Adrestan 60 mg cápsulas duras

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Active ingredient:

Trilostane 60.0 mg

Available from:

Dechra Regulatory B.V. - Países Baixos

ATC code:

QH02CA01

INN (International Name):

Trilostano

Pharmaceutical form:

Cápsula, dura

Administration route:

Via oral

Prescription type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapeutic group:

Caninos (cães)

Therapeutic area:

Trilostano

Product summary:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 30 unidade(s) 985/03/16DFVPT Autorizado Sim

Summary of Product characteristics

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Adrestan 60 mg cápsulas duras
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém: SUBSTÂNCIA ATIVA:
Trilostano
60 mg
EXCIPIENTES:
Dióxido de titânio (E171)
1.190 mg
Óxido de ferro amarelo (E172)
0.045 mg
Óxido de ferro negro (E172)
0.672 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas duras.
Corpo marfim e cabeça preta com a dosagem impressa no corpo da
cápsula.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S) ALVO_ _
Caninos (cães)._ _
_ _
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Indicado no tratamento do hiperadrenocorticismo hipófise-dependente e
adrenocortical-
dependente (Síndroma e doença de Cushing) em cães.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em animais com doença hepática primária e/ou
insuficiência renal.
Não administrar a cães com peso inferior a 10 kg.
Não utilizar em caso de conhecida hipersensibilidade à substância
ativa ou a qualquer um dos
excipientes.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
É essencial um diagnóstico exato do hiperadrenocorticismo.
Quando aparentemente não há resposta ao tratamento, o diagnóstico
deve ser reavaliado. Pode
ser necessário aumentar a dose.
O médico veterinário deve estar ciente de que os cães com
hiperadrenocorticismo apresentam
risco aumentado de pancreatite. Esse risco pode não diminuir após o
tratamento com trilostano.
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4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Como a maioria dos casos de hiperadrenocorticismo são diagnosticados
em cães com idades
compre