Adrenalin Aguettant 1 mg/ml solution injectable en seringue préremplie

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

adrenalinum, adrenalini tartras

Available from:

Aguettant Suisse SA

ATC code:

C01CA24

INN (International Name):

adrenalinum, adrenalini tartras

Pharmaceutical form:

solution injectable en seringue préremplie

Composition:

adrenalinum 1 mg ut adrenalini tartras, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

- Sympathomimetika, vasokonstriktor, herzschwäche

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2018-01-19

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Adrenalin Labatec® 0,1 mg/ml, Injektionslösung in einer
Fertigspritze
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Adrenalinum ut Adrenalini tartras.
Hilfsstoffe: natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii
hydroxyidum, aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung in einer Fertigspritze (i.v., intraossär,
endotracheale).
1 Fertigspritze zu 10 ml enthält: adrenalinum 1 mg ut adrenalini
tartras (0,1 mg/ml).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kardiopulmonale Reanimation.
Akute Anaphylaxie bei Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Intravenöses Adrenalin sollte nur von solchen Personen angewendet
werden, die mit der Anwendung
und der Titration von Vasopressoren in ihrer normalen klinischen
Praxis vertraut sind.
Kardiopulmonale Reanimation:
10 ml (1 mg) der 1:10'000 Lösung (1 mg) Adrenalin, intravenös oder
intraossär angewendet,
wiederholte Verabreichung alle 3-5 Minuten bis zur Rückkehr der
spontanen Blutzirkulation.
Die endotracheale Anwendung einer Dosis von 20 (2 mg) bis 25 ml (2,5
mg) der 1:10.000 Lösung (2
bis 2,5 mg) ist ausschliesslich als letzte Option zu wählen, wenn
keine andere Art der Verabreichung
möglich ist.
Bei Herzstillstand nach Herzoperationen wird Adrenalin intravenös
verabreicht und bis zum
Wirkungseintritt mit höchster Vorsicht in Dosen von 0,5 ml (0,05 mg)
oder 1 ml (0,1 mg) der
1:10'000 Lösung (0,1 mg/ml) titriert.
Akute Anaphylaxie:
Titrierter Gebrauch von intravenösen 0,5 ml-Boli (0,05 mg) einer
1:10'000 Lösung (0,1 mg/ml)
entsprechend des Ansprechens.
Kinder:
Dieses Arzneimittel ist nicht geeignet, um eine Dosis unter 0,5 ml
(0,05 mg) zu verabreichen und soll
daher bei Neugeborenen und Kindern mit einem Körpergewicht unter 5 kg
nicht intravenös oder
intraossär angewendet werden.
Herzstillstand bei Kindern:
Intravenös oder intraossär (nur über 5 kg Körpergewicht): 0,1
ml/kg (0,01 mg/kg) der 1:10'000
Lösung (0,1 mg/ml) bis zur Einzelhöchstdosis von 10 ml (1 mg) der
1:10'000 Lösung (0,1 mg/ml),
wiederholte