Adenocor 3 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Adenosinum

Available from:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC code:

C01EB10

INN (International Name):

Adenosinum

Dosage:

3 mg/ml

Pharmaceutical form:

Roztwór do wstrzykiwań

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 fiol. 2 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990374717

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ADENOCOR
3 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
_Adenosinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Adenocor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adenocor
3.
Jak stosować Adenocor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Adenocor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ADENOCOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Adenozyna jest nukleozydem purynowym, występującym we wszystkich
komórkach
organizmu. Należy do grupy leków przeciwarytmicznych. Adenocor
działa przez
spowolnienie impulsów elektrycznych pomiędzy przedsionkami i
komorami (górnymi
i dolnymi jamami) serca. To spowalnia szybkie lub nieregularne bicie
serca zwane arytmią.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Szybkie przywracanie rytmu zatokowego w napadowym częstoskurczu
nadkomorowym, również w przypadkach występowania dodatkowej drogi
przewodzenia (zespół Wolffa-Parkinsona-White’a).

Pomoc w diagnostyce różnicowej częstoskurczu nadkomorowego
przebiegającego
z szerokimi lub wąskimi zespołami QRS.
Chociaż adenozyna nie jest skuteczna w leczeniu trzepotania
przedsionków, migotania
przedsionków lub częstoskurczu komorowego, to jednak zwolnienie
przewodzenia w
obrębie węzła przedsionkowo-komorowego ułatwia ocenę aktywności
elektrycznej
przedsi

Summary of Product characteristics

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ADENOCOR,
3 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 3 mg adenozyny
_ _
(
_Adenosinum_
).
Jedna fiolka z 2 ml roztworu zawiera 6 mg adenozyny
oraz substancje pomocnicze, w tym 9 mg chlorku sodu na ml (co
odpowiada 3,54 mg sodu na ml).
Pełny skład substancji pomocniczych - patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Szybkie przywracanie rytmu zatokowego w napadowym częstoskurczu
nadkomorowym, również
w przypadkach występowania dodatkowej drogi przewodzenia (zespół
Wolffa-Parkinsona-White’a).
Pomoc w diagnostyce różnicowej częstoskurczu nadkomorowego
przebiegającego
z szerokimi lub wąskimi zespołami QRS.
Chociaż adenozyna nie jest skuteczna w leczeniu trzepotania
przedsionków, migotania przedsionków
lub częstoskurczu komorowego, to jednak zwolnienie przewodzenia w
obrębie węzła przedsionkowo-
komorowego ułatwia ocenę aktywności elektrycznej przedsionków.
Dzieci i młodzież
Szybkie przywracanie prawidłowego rytmu zatokowego w napadowym
częstoskurczu
nadkomorowym u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Adenocor należy podawać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym lub do
cewnika żylnego zgodnie
z podanym niżej schematem dawkowania.
Adenocor jest przeznaczony do stosowania w warunkach szpitalnych.
Produkt należy stosować
w warunkach intensywnego nadzoru medycznego z możliwością
natychmiastowego użycia sprzętu
do resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Aby zapewnić dotarcie do układu krążenia, produkt należy
wstrzyknąć bezpośrednio do żyły
lub do cewnika żylnego.
Jeśli produkt podaje się do cewnika żylnego, wstrzyknięcie należy
wykonać możliwie najbardziej
proksymalnie, a po podaniu natychmiast przepłukać cewnik 0,9%
roztworem chlorku sodu. Jeśli
podawanie następuje do żyły obwodowej, należy zastosować k