Adempas

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

риоцигуат

Available from:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

C02KX05

INN (International Name):

riociguat

Dosage:

1.5mg

Pharmaceutical form:

film tableta

Units in package:

film tableta; 1.5mg; blister, 4x21kom

Class:

SZR

Prescription type:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Manufactured by:

BAYER AG

Product summary:

JKL: 1103949

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2019-09-27

Patient Information leaflet

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ADEMPAS
®
, 0,5 MG, FILM TABLETE
ADEMPAS
®
, 1,0 MG, FILM TABLETE
ADEMPAS
®
, 1,5 MG, FILM TABLETE
ADEMPAS
®
, 2,0 MG, FILM TABLETE
ADEMPAS
®
, 2,5 MG, FILM TABLETE
RIOCIGUAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Adempas i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Adempas
3.
Kako se uzima lek Adempas
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Adempas
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ADEMPAS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Adempas sadrži aktivnu supstancu riociguat. Riociguat je vrsta
leka koja pripada grupi lekova koji se
zovu stimulatori gvanilat-ciklaze (sGC). On deluje tako što širi
plućne arterije (krvne sudove koji povezuju
srce i pluća), olakšavajući srcu da pumpa krv kroz pluća. Lek
Adempas se može koristiti za lečenje odraslih
pacijenata sa određenim oblicima plućne hipertenzije, stanja u kome
dolazi do sužavanja krvnih sudova
pluća, što otežava srcu pumpanje krvi kroz njih i dovodi do
povećanja krvnog pritiska u krvnim sudovima.
Obzirom na to da srce mora da radi jače nego što je uobičajeno,
ljudi sa povišenim pritiskom u plućima
osećaju
umor,
vrtoglavicu
i
nedostatak
vazduha.
Širenjem
suženih
arterija,
lek
Adempas
dovodi
do
poboljšanja vaših sposobnosti za obavljanje fizičkih aktivnosti.
Lek Adempas se koristi u bilo kojem od dva tipa plućne hipertenzije:

HRONIČNA TROMBOEMBOLIJSKA PLUĆNA HI

Summary of Product characteristics

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Adempas
®
, 0,5 mg, film tablete
Adempas
®
, 1 mg, film tablete
Adempas
®
, 1,5 mg, film tablete
Adempas
®
, 2 mg, film tablete
Adempas
®
, 2,5 mg, film tablete
INN: riociguat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Adempas 0,5 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 0,5 mg riociguata.
Adempas 1 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 1 mg riociguata.
Adempas 1,5 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 1,5 mg riociguata.
Adempas 2 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 2 mg riociguata.
Adempas 2,5 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 2,5 mg riociguata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
_Adempas 0,5 mg film tablete_
Jedna film tableta od 0,5 mg sadrži 37,8 mg laktoze (u obliku
monohidrata).
_Adempas 1 mg film tablete_
Jedna film tableta od 1 mg sadrži 37,2 mg laktoze (u obliku
monohidrata).
_Adempas 1,5 mg film tablete_
Jedna film tableta od 1,5 mg sadrži 36,8 mg laktoze (u obliku
monohidrata).
_Adempas 2 mg film tablete_
Jedna film tableta od 2 mg sadrži 36,3 mg laktoze (u obliku
monohidrata).
_Adempas 2,5 mg film tablete_
Jedna film tableta od 2,5 mg sadrži 35,8 mg laktoze (u obliku
monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lek Adempas je film tableta.
Jačina 0,5 mg
okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje sa utisnutom oznakom
„R“ iznad oznake „0.5“ na jednoj strani i
logom Bayer u obliku krsta na drugoj strani tablete
Jačina 1 mg
2 od 19
okrugle, bikonveksne film tablete, svetložute boje sa utisnutim
oznakama „R“ i „1“ na jednoj strani i logom
Bayer u obliku krsta na drugoj strani tablete
Jačina 1,5 mg
okrugle, bikonveksne film tablete, žutonarandžaste boje sa utisnutom
oznakom „R“ iznad oznake „1.5“ na
jednoj strani i logom Bayer u obliku krsta na drugoj strani tablete
Jačina 2 mg
okrugle, bikonveksne film tablete, svetlonarandžaste boje sa
utisnutim oznakama „R“ i „2“ na jednoj strani i
logom Bayer u obliku krsta na drugoj strani tab