Addex-Magnesiumsulfaatti 246 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Magnesium sulfate

Available from:

FRESENIUS KABI AB

ATC code:

B05XA05

INN (International Name):

Magnesium sulfate

Dosage:

246 mg/ml

Pharmaceutical form:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Units in package:

Kaupan: 10 x 10 ml (VNR-numero: 519751)

Prescription type:

Resepti: 10 x 10 ml

Therapeutic area:

magnesiumsulfaatti

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

1999-05-03

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ADDEX-MAGNESIUMSULFAATTI 246 MG/M
L
INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
magnesiumsulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Addex-Magnesiumsulfaatti on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Addex-Magnesiumsulfaattia
3.
Miten Addex-Magnesiumsulfaattia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Addex-Magensiumsulfaatin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ADDEX-MAGNESIUMSULFAATTI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Addex-Magnesiumsulfaatti on tarkoitettu täydentämään nestehoitoa
ja laskimoravitsemusta potilailla, joilla on
hypomagnesemia tai kehittymässä oleva magnesiumin vajaus.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
ADDEX-MAGNESIUMSULFAATTIA
ÄLÄ KÄYTÄ ADDEX-MAGNESIUMSULFAATTIA
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät
Addex-Magnesiumsulfaattia.
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä
Addex-Magnesiumsulfaattia potilailla, joilla on munuaisten
vajaatoimintaa tai sydämen vajaatoimintaa ja sydämen
johtumishäiriöitä. Erityistä varovaisuutta tulee
noudattaa, jos edellä mainittujen lisäksi esiintyy asidoosia.
Näillä potilailla magnesiu

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Addex-Magnesiumsulfaatti 246 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta
varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml Addex-Magnesiumsulfaatti infuusiokonsentraattia sisältää:
Magnesiumsulfaatti 7 H
2
O 246 mg.
Elektrolyyttisisältö 1 ml:ssa Addex-Magnesiumsulfaattia:
Mg
2+
24 mg
1 mmol
SO
4
2-
96 mg
1 mmol
_ _
_Ominaisuudet _

Osmolaliteetti: noin 2 000 mosm/kg vettä

pH: noin 6
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
_Valmisteen kuvaus: _Kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Addex-Magnesiumsulfaatti on tarkoitettu täydentämään nestehoitoa
ja laskimoravitsemusta potilailla,
joilla on hypomagnesemia tai kehittymässä oleva magnesiumin vajaus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Addex-Magnesiumsulfaattia saa antaa vain laimennettuna muihin
nesteisiin, mieluimmin
hiilihydraattiliuoksiin.
Annostus määritetään yksilöllisesti
ja seos annetaan laskimoon.
_Ylläpitoannos:_ Aikuisille noin 10 mmol magnesiumia päivässä.
_Kohtalainen magnesiumin vajaus:_ Noin 20 mmol magnesiumia
päivässä, kunnes magnesiumin
pitoisuus seerumissa normalisoituu. Tämän jälkeen annetaan 10 mmol
magnesiumia päivässä.
_Oireinen hypomagnesemia:_ 30–40 mmol magnesiumia päivässä,
kunnes magnesiumin pitoisuus
seerumissa normalisoituu. Tämän jälkeen annetaan 10 mmol
magnesiumia päivässä. _ _
_ _
_Täydellinen laskimoravitsemus:_ 10–15 mmol magnesiumia
päivässä. Enintään 2,5–3 mmol
magnesiumia/tunti voidaan infusoida optimaalisen hyväksikäytön
varmistamiseksi. Seerumin
magnesiumpitoisuutta sekä muita elektrolyyttejä tulee seurata
vähintään 2–3 kertaa viikossa.
Vuorokausivirtsan magnesiumin määrän mittausta voidaan käyttää
magnesiumvajauksen
diagnosoimiseksi
tai sopivan annoksen määrittämiseksi. 30 mmol magnesiumia
lisätään 500 ml:aan
glukoosiliuosta ja infusoidaan laskimoon 12 tunnin aikana.
Vuorokausivirtsan keräys aloitetaan
infuusion aloitushetkestä. Vaikeassa magnesiumin vajauksessa alle 50
% erit