ADDAVEN IV INFUZYON ICIN KONSANTRE SOLUSYON

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

diğer ilaçlarla kombine elektrolitler

Available from:

FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC code:

B05XA31

INN (International Name):

electrolytes combined with other drugs

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

diğer ilaçlar ile birlikte elektrolit

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2016-09-06

Patient Information leaflet

 
1 
KULLANMA TALİMATI 

ADDAVEN 
IV İNFÜZYON IÇIN KONSANTRE SOLÜSYON  
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 
_ _
_ETKIN MADDE:_   
Krom klorür, bakır klorür, demir klorür, manganez klorür,
potasyum iyodür,  
sodyum florür, sodyum molibdat.2H
2
0, sodyum selenit.(anhidr), çinko klorür

_YARDIMCI MADDELER:_  Ksilitol, hidroklorik asit, enjeksiyonluk
su  

_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_ _
_1.  ADDAVEN _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  ADDAVEN  KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  ADDAVEN _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  ADDAVEN’IN _
_SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. ADDAVEN 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

• 
ADDAVEN
, vücut için gerekli olan eser elementleri içeren, damardan kullanılmak üzere 
hazırlanmış,  steril  çözeltidir.  Eser  elementler,  vücudun  normal  seyrinde  çalışması  için az 
miktarda gereken kimyasal maddelerdir. 
• 
ADDAVEN; berrak hemen hemen renksiz çözelti içeren 10 ml’lik 20
adet plastik ampul 
içeren kutulardadır. 
• 
ADDAVEN 
normal beslenememe durumunda, 
yetişkinlerin  damar  yoluyla 
beslenmesinde eser element gereksinimini 
karşılamak üzere protein,  yağ,  karbohidrat, tuz ve 
vitaminler ile birlikte 
tamamlayıcı olarak kullanılır. 

 2. ADDAVEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 

ADDAVEN’I 
AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ 
• 
ADDAVEN’in etkin maddelerinden ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı 
aşırı  duyarlılık  durumları  (kaşıntı,  yüzde  veya  dudaklarda  şişme,  ya  da  nefes  darlığı 
gibi) 
• 
Safra yollarının tam tıkanması 
BU ILACI KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER�

Summary of Product characteristics

 
1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

ADDAVEN 
IV İnfüzyon için konsantre solüsyon 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDELER: 

1 ML   

1 AMPUL (10 ML) 
Krom klorür.6 H
2
O   
5,33 mikrogram 
53,3 mikrogram 
Bakır klorür.2H
2
0 

0,10 mg 

1,02 mg 
Demir klorür.6H
2
0    
0,54 mg 

5,40 mg 
Manganez klorür.4H
2
 O 
19,80 mikrogram 
198 mikrogram 
Potasyum iyodür 

16,60 mikrogram 
166 mikrogram 
Sodyum florür  

0,21 mg 

2,10 mg 
Sodyum molibdat.2H
2
O 
4,85 mikrogram 
48,5 mikrogram 
Sodyum selenit.(anhidr) 
17,3 mikrogram 
173 mikrogram 
Çinko klorür   

1,05 mg 

10,5 mg 

1 ml ADDAVEN içerisindeki e
tkin maddelerin karşılık geldiği element miktarları: 

Cr 
0,02 μmol 
1,0 mikrogram 
Cu 
0,60 
μmol 
38 mikrogram 
Fe 
2,00 μmol 
110 mikrogram 
Mn 
0,1
0 μmol 
5,5 mikrogram 
I 
0,10 μmol 
13 mikrogram 
F 
5,00 μmol 
95 mikrogram 
Mo 
0,02 μmol 
1,9 mikrogram   (Mo
6+
 olarak) 
Se 
0,10 
μmol 
7,9 mikrogram   (Se
4+
 olarak) 
Zn 
7,70 
μmol 
500 mikrogram 
Na 
5.20 
μmol 
120 mikrogram 
K 
0,10 μmol 
3,90 mikrogram 

Osmolarite: 

yaklaşık 3100 mosm/kg H
2
0 
pH:                2,5 

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORMU 

İntravenöz infüzyon için konsantre çözelti 
Berrak, hemen hemen renksiz çözelti içeren ampul 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

2 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
ADDAVEN 
yetişkinlerin  intravenöz  beslenmesinde  eser  element  gereksinimini  karşılamak 
üzere tamamlayıcı olarak kullanılır. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

Yetişkinler: ADDAVEN’in bazal gereksinimi orta derecede artmış hastalarda günlük dozu
10 
ml (1ampul)’dir. 

UYGULAMA ŞEKLI:�