ACTOS 30 MG TABLET, 28 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

pioglitazon

Available from:

TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATC code:

A10BG03

INN (International Name):

pioglitazone

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

ile

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2016-12-13

Patient Information leaflet

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACTOS 30 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 30 mg pioglitazona eşdeğer miktarda pioglitazon HCl
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
76.34 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Bir yüzünde “30”, diğer yüzünde “ACTOS” yazısı bulunan,
beyazla kırık beyaz arası renkte,
yuvarlak dışbükey tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pioglitazon Tip II Diabetes Mellitus’ta yalnızca diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kontrol altına
alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer oral antidiyabetik
ilaçlar ile kombine kullanılır.
Pioglitazon tedavisine başlanmasından 3-6 ay sonra hastalar,
tedaviye alınan yanıtın yeterliliğinin
(örn.
HbA1c
azalmasının)
değerlendirilmesi
amacıyla
gözden
geçirilmelidir.
Yeterli
yanıt
alınamayan hastalarda, pioglitazon tedavisi kesilmelidir. Doktorlar
uzun süreli tedaviye eşlik
edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki rutin
değerlendirmelerinde pioglitazonla
sağlanan faydanın devam ettiğini doğrulamalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ACTOS tedavisine günde bir kez 15 mg ya da 30 mg olarak
başlanabilir. Doz kademeli olarak
günde bir kez 45 mg’a kadar artırılabilir.
2/15
UYGULAMA ŞEKLI:
ACTOS tabletler tek başına ya da yiyeceklerle birlikte günde bir
kez oral yolla alınır.
İnsülin ile kombine edileceği durumda, mevcut insülin dozuna
pioglitazon tedavisine başlayıncaya
kadar devam edilebilir. Eğer hastada hipoglisemi bildirilirse,
insülin dozu azaltılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda (kreatinin klerensi >
4 mL/dak) doz ayarlaması gerekli değildir (bkz. bölüm 5.2).
Diyalizdeki hastalara ilişkin yeterli
bilgi bulunmadığından pioglitazon bu hastalarda
kullanılmamalıdır.
ACTOS karaciğer

Summary of Product characteristics

1/7
KULLANMA TALİMATI
ACTOS 30 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her tablet 30 mg pioglitazon (hidroklorür olarak)
içerir.

_YARDIMCI MADDELER_: Laktoz monohidrat, hidroksipropilselüloz,
karmeloz kalsiyum ve
magnezyum stearattır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ACTOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ACTOS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ACTOS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ACTOS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ACTOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ACTOS bir yüzünde “30”, diğer yüzünde “ACTOS” yazısı
bulunan, beyazla kırık beyaz arası
renkte yuvarlak dışbükey tablettir. ACTOS 28 tabletlik ambalajlar
halinde bulunur.
ACTOS tip 2 (insüline bağımlı olmayan) şeker hastalığını
(diyabeti) tedavi etmek için
kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II Diyabet, genellikle
yetişkinlikte ortaya çıkan bir
şeker hastalığı (diyabet) türüdür.
ACTOS tip 2 şeker hastalığı (diyabet) bulunan hastalarda, vücudun
kendi ürettiği insülini
daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki şeker seviyesini kontrol
etmeye yardımcı olur.
Doktorunuz ACTOS tedavisinin yeterliliğini kullanmaya başlamanızdan
3-6 ay sonra kontrol
edecektir. Yeterli yanıt vermediğinize karar verirse tedaviy