Activyl

Country: European Union

Language: Portuguese

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

indoxacarb

Available from:

Intervet International BV

ATC code:

QP53AX27

INN (International Name):

indoxacarb

Therapeutic group:

Dogs; Cats

Therapeutic area:

Ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas, indoxacarb

Therapeutic indications:

Tratamento e prevenção da infestação de pulgas. Para cães e gatos: Tratamento e prevenção da infestação de pulgas. O medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite de alergia a pulgas. Os estágios de desenvolvimento de pulgas nos arredores imediatos do animal de estimação são mortos após o contato com animais de estimação tratados com Activyl.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2011-02-18

Patient Information leaflet

28
B. FOLHETO INFORMATIVO
29
FOLHETO INFORMATIVO
ACTIVYL SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA CÃES
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Baixos
Fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
França
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Activyl
100 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito
pequeno
Activyl
150 mg solução para unção punctiforme para cães de porte pequeno
Activyl 300 mg solução para unção punctiforme para cães de porte
médio
Activyl 600 mg solução para unção punctiforme para cães de porte
grande
Activyl 900 mg solução para unção punctiforme para cães de porte
muito grande
indoxacarb
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Um ml contém 195 mg de indoxacarb.
Uma pipeta do medicamento veterinário administra:
VOLUME
(ML)
INDOXACARB
(MG)
Activyl para cães de porte muito pequeno (1,5 – 6,5 kg)
0,51
100
Activyl spara cães de porte pequeno (6,6 – 10 kg)
0,77
150
Activyl para cães de porte médio (10,1 – 20 kg)
1,54
300
Activyl para cães de porte grande (20,1 – 40 kg)
3,08
600
Activyl para cães de porte muito grande (40,1 – 60 kg)
4,62
900
Contém também álcool isopropílico 354 mg/ml.
Solução transparente, desde incolor a uma cor amarela.
4.
INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Tratamento e prevenção das infestações por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
). A eficácia contra novas
infestações por pulgas persiste durante 4 semanas após uma única
administração.
30
As pulgas em desenvolvimento, presentes no ambiente envolvente dos
animais de companhia, morrem
na sequência do contacto com os animais tratados com o medicamento
veterinário.
5.
CONTRAINDICAÇÕES
Nenhuma.
6.
REAÇ

Summary of Product characteristics

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Activyl 100 mg solução para unção punctiforme para cães de porte
muito pequeno
Activyl 150 mg solução para unção punctiforme para cães de porte
pequeno
Activyl 300 mg solução para unção punctiforme para cães de porte
médio
Activyl 600 mg solução para unção punctiforme para cães de porte
grande
Activyl 900 mg solução para unção punctiforme para cães de porte
muito grande
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Um ml contém 195 mg de indoxacarb.
Uma pipeta unidose administra:
DOSE UNITÁRIA (ML)
INDOXACARB (MG)
Activyl
para cães de porte muito pequeno (1,5 – 6,5 kg)
0,51
100
Activyl
para cães de porte pequeno (6,6 – 10 kg)
0,77
150
Activyl
para cães de porte médio (10,1 – 20 kg)
1,54
300
Activyl
para cães de porte grande (20,1 – 40 kg)
3,08
600
Activyl
para cães de porte muito grande (40,1 – 60 kg)
4,62
900
EXCIPIENTES:
Álcool isopropílico 354 mg/ml.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Solução transparente, desde incolor a uma cor amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Tratamento e prevenção das infestações por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
). A eficácia contra novas
infestações por pulgas persiste durante 4 semanas após uma única
administração.
As pulgas em desenvolvimento, presentes no ambiente envolvente dos
animais de companhia, morrem
na sequência do contacto com os animais tratados com o medicamento
veterinário.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO
3
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
O medicamento veterinário não deve ser administrado a cães com
menos de 8 semanas de idade pois a
segurança do medicamento veterinário não foi estabel