Actimarbo 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

MARBOFLOXACIN

Available from:

Ecuphar NV

ATC code:

QJ01MA93

INN (International Name):

marbofloxacin

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2013-06-11

Patient Information leaflet

_ _
Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Actimarbo 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 OOSTKAMP
BELGIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 OOSTKAMP
BELGIEN
oder
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX
VEREINIGTES KÖNIGREICH
_Im Falle des Mitvertriebs: _
Mitvertreiber:
Ecuphar GmbH
Brandteichstrasse 20
17489 Greifswald
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Actimarbo 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
100 mg
SONSTIGE
BESTANDTEILE,
DEREN
KENNTNIS
FÜR
EINE
ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG
DES
MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Metacresol
2 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1 mg
Natriumedetat (E 386)
0,1 mg
Das Produkt ist eine klare hellgelbe bis grünlich-bräunlich-gelbe
wässrige Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder:
_ _
Seite 2 von 5
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von
_Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ und _Histophilus
somni_ verursacht werden.
Zur
Behandlung
akuter
Mastitiden
während
der
Laktationsperiode,
die
durch
Marbofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_ verursacht werden.
Sauen:
Zur
Behandlung
des
durch
Marbofloxacin-empfindliche
Bakterienstämme
verursachten
Mastitis-
Metritis-Agalaktie-Syndroms.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Marbofloxacin
oder
anderen Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei bakteriellen Infektionen anwenden, deren Erreger gegenüber
anderen Fluorchinolonen
resistent sind (Kreuzresistenz).
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei intramuskulärer oder subkutaner Injektion kann es zu
vorübergehenden leichten entzündlichen
Veränderu

Summary of Product characteristics

_ _
Seite 1 von 6
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Actimarbo 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Metacresol
2,0 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1,0 mg
Natriumedetat (E 386)
0,1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare hellgelbe bis grünlich-bräunlich-gelbe wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind und Schwein (Sau).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder:

Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme
von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia haemolytica_ und _Histophilus
somni_ verursacht werden.

Zur Behandlung akuter Mastitiden während der Laktationsperiode, die
durch Marbofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli_ verursacht werden.
Sauen:

Zur
Behandlung
des
durch
Marbofloxacin-empfindliche
Bakterienstämme
verursachten
Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Marbofloxacin
oder
anderen Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei bakteriellen Infektionen anwenden, deren Erreger gegenüber
anderen Fluorchinolonen
resistent sind (Kreuzresistenz).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
_ _
Seite 2 von 6
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht anwenden in Fällen von bestätigter oder vermuteter Resistenz
gegenüber Fluorchinolonen
(Kreuzresistenz).
Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die amtlichen und örtlichen
Regelungen für den Einsatz
von Antibiotika zu berücksichtigen. Fluorchinolone sollten der
Behandlung klinischer Infektionen
vorbehalten bleiben, die nachweislich oder voraussichtlich schlecht
auf andere Antibiotika ansprechen.
Fluorchinolone sol