ACT TRAMADOL/ACET Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Acétaminophène; Chlorhydrate de tramadol

Available from:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

ATC code:

N02AJ13

INN (International Name):

TRAMADOL AND PARACETAMOL

Dosage:

325MG; 37.5MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Acétaminophène 325MG; Chlorhydrate de tramadol 37.5MG

Administration route:

Orale

Units in package:

60/100/500

Prescription type:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Therapeutic area:

OPIATE AGONISTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250601001; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2018-06-18

Summary of Product characteristics

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_ACT TRAMADOL/ACET _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT TRAMADOL/ACET
chlorhydrate de tramadol et d’acétaminophène
Comprimés
37,5 mg de chlorhydrate de tramadol/325 mg d’acétaminophène
Analgésique à action centrale
ACTAVIS PHARMA COMPANY
6733 Mississauga Road, Suite 400
Mississauga (Ontario) Canada
L5N 6J5
DATE DE RÉVISION :
5 août 2013
Numéro de contrôle de la présentation : 177262
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_ACT TRAMADOL/ACET _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
17
SURDOSAGE...................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 20
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................ 26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 26
ESSAIS CLINIQUES
................................................................