ACT OLOPATADINE 0.2% Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Olopatadine (Chlorhydrate d'olopatadine)

Available from:

TEVA CANADA LIMITED

ATC code:

S01GX09

INN (International Name):

OLOPATADINE

Dosage:

0.2%

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Olopatadine (Chlorhydrate d'olopatadine) 0.2%

Administration route:

Ophtalmique

Units in package:

2.5ML,5ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTIALLERGIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132394002; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2021-07-30

Summary of Product characteristics

_ACT OLOPATADINE 0,2 % _
_Page 1_
_ de_
_ 22_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT OLOPATADINE 0, 2 %
Chlorhydrate d’olopatadine solution ophtalmique, USP
Stérile
0,2 % p/v (sous forme de chlorhydrate d’olopatadine)
Agent antiallergique
Le
12 juin
2020
Date de
révision
:
Numéro de
contrôle: 239276
M1B
2K9
Toronto, Ontario
30 Novopharm Court
Teva Canada Limitée
_ACT OLOPATADINE 0,2 % _
_Page 2_
_ de_
_ 22_
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT...............................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................................
3
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................................
4
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................................
6
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................................
6
SURDOSAGE
.......................................................................................................................................
7
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................... 7
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................................
8
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
......................................................... 9
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
................................. 9
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................