ACROVASTIN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO (EQUIVALENTE A 10.00mg DE ATORVASTATINA BASE) 10.82 mg

Available from:

ACROMAX, LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

ATC code:

C10AA05COR07701

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composition:

CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: NUCLEO: ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 10.82 mg EQUIVALENTE A 10.00 mg DE ATORVASTATINA BASE

Administration route:

[003] Oral

Units in package:

CAJA X 1,2 Y 3 BLISTERES X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

ACROMAX, LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, CILÍNDRICOS BOMBE DE CARAS BICONVEXAS, DE ASPECTO HOMOGENEO Y COLOR BLANCO, EL RECUBRIMIENTO DEBE SER INODORO,INSIPIDO Y SECO DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-11-29 09:17:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y DEL PROSPECTO; SE INCLUYE CAMBIOS POR ALERTA SANITARIA SEGÚN MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1211-M 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN ETIQUETA EXTERNA; SE INCLUYE CAMBIOS POR ALERTA SANITARIA SEGÚN MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1211-M. 2023-09-20 12:35:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. *ANTES: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. *AHORA: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2020-08-28 09:17:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: *NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2015-02-04 09:17:21 -> ACTUALIZACION DE LA INFORMACION DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO 2012-04-30 09:17:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACION EN LA FORMULA DE COMPOSICION, ENVASE INTERNO, PRESENTACION COMERCIAL, ACTUALIZACION DE LA INTERPRETACIONDEL CODIGO DE LOTE Y ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO. 2011-09-20 09:17:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DEL INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. 2010-11-08 09:17:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACION EN UNO DE LOS EXCIPIENTES DE LA FORMULA DE COMPOSICION. 2021-07-29 09:17:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1.NMED14: CAMBIO O CORRECCIÓN EN EL FORMULARIO, DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL. DE: NO OFICIAL A: OFICIAL USP NF 2021 NÚMERO 1 ONLINE 2. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 3. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA. 2023-03-14 09:17:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE MATERIAS PRIMAS CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2022-04-12 09:17:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO: SE INDICA QUE SE REALIZA ESTA ACTUALIZACIÓN POR CORRECCIÓN DE TIPEO YA QUE UN EXCIPIENTE ESTABA MAL DECLARADO YA QUE NO ESTABA TAL Y COMO LO INDICA EL REGISTRO SANITARIO. 2022-02-16 09:17:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2009-09-18 09:17:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL. 2009-10-14 09:17:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL.; Periodo vida util producto en meses: 36

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2009-06-04