Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
adapalen
MEGA FARMA İLAÇ VE KOZMETİK SAN. TİC. PAZ. LTD. ŞTİ.
D10AD03
adapalene
2020-12-07
1 / 5 K ULLANMA TALİMATI ACNEFFERİN % 0,1 JEL HARICEN KULLANILIR. CILT ÜZERINE UYGULANIR. _ _ _ETKIN MADDE: _Her 1 gram jel 1 mg adapalen içerir. _YARDIMCI MADDELER_ : Karbomer 980, propilen glikol (E1520), poloksamer 182, sodyum edetat, metil parahidroksibenzoat (E218), fenoksietanol, sodyum hidroksit, hidroklorik asit (pH ayarlayıcısı olarak), saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _•_ _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _•_ _ _ _Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _•_ _ _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _•_ _ _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _•_ _ _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK _ _doz _ _kullanmayınız._ BU KULLANMA T ALIMATINDA: _1. ACNEFFERİN_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _2. ACNEFFERİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _3. ACNEFFERİN_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5. ACNEFFERİN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. _ACNEFFERİN_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ACNEFFERİN, 30 gramlık lamine tüplerde sunulan beyaz, beyaza yakın homojen jeldir. ACNEFFERİN orta şiddetteki aknenin (sivilce) harici tedavisinde kullanılır. 2. ACNEFFERİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ACNEFFERİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: Etkin madde adapalene veya ACNEFFERİN’in herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise, ACNEFFERİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ Kullanılan miktarların artırılması, ilacınızın etkisini veya etki hızını arttırmaz ancak ciltte kızarıkl Read the complete document
KISA URUN BILGISI 1. BESERI TIBBI URUNUN ADI ACNEFFERIN % 0,1 jel 2. KALITATIF VE KANTITATIF BILESIM 1 gram kremde; Etkin madde: Adapalen................cc ccc cece cence cena ees 1 mg Yardimci maddeler: Metil parahidroksibenzoat (E218)......... 1 mg Propilen glikol (E1520)...................64. 40 mg 3. FARMASOTIK FORM Beyaz, beyaza yakin homojen jel. 4. KLINIK OZELLIKLER 4.1. Terapoétik Endikasyonlar ACNEFFERIN orta siddetteki aknenin harici tedavisinde kullanilir. 4.2. Pozoloji ve uygulama sekli Pozoloji/uygulama sikh ve siiresi: ACNEFFERIN, giinde bir kez gece yatmadan Once uygulanir. Klinik tyilesme, 4-8 haftalik tedavi sonrasinda fark edilebilir ve 3 aylik tedavi sonunda belirgin bir tyilesme goriiliir. ACNEFFERIN in 6 aylik bir tedavi dénemi siiresince tyi tolere edildig&i tespit edilmistir. 3 aylik tedavi sonrasinda hastadaki tyilesmenin degerlendirilmesi Onerilir. Tedavi durdurulursa veya uygulamalarin sikligi tahris nedeniyle azalmis ise, uygulama hizi tedaviye gosterilen toleransa ba&li olarak devam ettirilebilir veya artirilabilir. Uygulanan miktarlarin artirilmasi, tibbi Uriintin etkisini veya etki hizini arttirmaz ancak ciltte kizarikliga, soyulmaya veya rahatsizliga neden olabilir. Uygulama sekli: Haricen uygulanrr. 1/6 Bir bezelye tanesi biiyuikligi miktarinda jel, gozlerden ve dudaklardan kacgimilarak giinde bir kez yatmadan Once deri yikanip dikkatlice kurulandiktan sonra akne lezyonlari tizerine yayilarak uygulanir. Ozel popiilasyonlara iliskin ek bilgiler Boébrek/Karaciger yetmezligi: Bobrek/Karaciger yetmezliginde kullanim ile ilgili bilgi yoktur. Pediyatrik popiilasyon: ACNEFFERIN'in toleransi ve etkililigi, 12 yas altindaki cocuklarda arastirilmamisttr. Geriyatrik popiilasyon: 65 yasin lizerindeki yasli hastalarla yapilmis yeterli galisma yoktur. 4.3. Kontrendikasyonlar Etkin maddeye veya triintin formiliinde bulunan maddelerden birine karsi asiri1 duyarlili1 olan kisilerde kontrendikedir. 4.4, Ozel kullanim uyarilari ve énlemleri ACNEFFERIN’in iceriginde bulunan, Metil parahidroksibe Read the complete document