ACINIL-P-40 40 mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C.

ATC code:

A02BC02

Pharmaceutical form:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Composition:

POR TABLETA

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LINCOLN PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA

Therapeutic group:

Pantoprazol

Product summary:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 14, 20, 25, 28, 30, 35, 40, 45, 50, 80, 100, 200, 500 y 1000 tabletas de liberación retardada en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA - Aluminio.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2025-06-05

Summary of Product characteristics

Proyecto de Ficha Técnica
PROFESIONAL
ACINIL-P-40
Pantoprazol 40 mg
Tableta de Liberación Retardada
COMPOSICIÓN
Cada tableta de liberación retardada contiene:
Pantoprazol……………………………40 mg
(como pantoprazol sódico sesquihidrato)
Excipientes: Manitol, Carbonato de sodio anhidro, Crospovidona,
Povidona, Estearato
de calcio, Precapa de Spraycel, Óxido de hierro color amarillo
SP-SC-EL-8646,
Diclorometano*, Alcohol isopropílico*.
*Se elimina durante el proceso de fabricación.
INDICACIONES Y USO CLINICO
Pantoprazol está indicado para el tratamiento de afecciones en las
que se requiere
una reducción de la secreción de ácido gástrico, como las
siguientes:
•
Úlcera duodenal
•
Úlcera gástrica
•
Esofagitis por reflujo
•
Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico (como
regurgitación ácida
y acidez estomacal).
•
Prevención
de
lesiones
gastrointestinales
inducidas
por
medicamentos
antiinflamatorios
no
esteroideos
(AINEs)
en
pacientes
con
necesidad
de
tratamiento continuo con AINEs, que tienen un mayor riesgo de
desarrollar
lesiones gastrointestinales superiores asociadas con AINEs.
Para el tratamiento de mantenimiento de pacientes con esofagitis por
reflujo y la
resolución
de
los
síntomas
asociados
con
la
esofagitis
por
reflujo,
como
acidez
estomacal, con o sin regurgitación, se han usado 20 mg o 40 mg de
pantoprazol una
vez al día durante 3 años en ensayos clínicos controlados. En el
tratamiento de
mantenimiento continuo, se han usado 20 mg de pantoprazol en un
número limitado
de pacientes durante hasta ocho años.
GERIATRÍA (>65 AÑOS DE EDAD):
No se recomienda ajustar la dosis según la edad. La dosis diaria
utilizada en pacientes
de edad avanzada, por regla general, no debe exceder los regímenes de
dosificación
recomendados.
PEDIATRÍA:
Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de pantoprazol en
niños.
_CONSULTAR AL MÉDICO O A SU FARMACÉUTICO, SEGÚN PROCEDA, PARA
CUALQUIER ACLARACIÓN _
_SOBRE LA UTILIZACIÓN DEL PRODUCTO_.
CONTRAINDICACIONES