ACILESOL gastroresistentne tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

rabeprasool

Available from:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC code:

A02BC04

INN (International Name):

rabeprasool

Dosage:

10mg 14TK

Pharmaceutical form:

gastroresistentne tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Acilesol, 10 mg gastroresistentsed tabletid
Acilesol, 20 mg gastroresistentsed tabletid
Rabeprasoolnaatrium
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma
arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Acilesol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Acilesol’i võtmist
3.
Kuidas Acilesol’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Acilesol’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Acilesol ja milleks seda kasutatakse
Acilesol kuulub prootonpumba inhibiitoriteks (PPI) nimetatavate
ravimite rühma.
Acilesol toimib maohappe kogust vähendavalt.
Acilesol’i kasutatakse, et ravida:
-
soolestiku ülaosa haavandit (kaksteistsõrmikuhaavand) ja
maohaavandit.
-
gastroösofageaalset reflukshaigust (GERD), koos haavandiga või ilma.
GERD viitab tavaliselt
söögitorupõletikule, mida põhjustab maohape ja millega kaasnevad
kõrvetised. Kõrvetised on
põletav tunne, mis tõuseb maost või rinnaku alaosast kuni kaelani.
Acilesol’i võib kasutada
GERD’i pikaajalise ravina (GERD säilitusravi). Acilesol’i võib
samuti kasutada ka keskmise
raskusega kuni väga raske gastroösofageaalse reflukshaiguse
sümptomaatiliseks raviks
(sümptomaatiline GERD).
-
Zollingeri-Ellisoni sündroomi, mis on seisund, kus magu toodab
äärmiselt suures koguses
maohapet.
Acilesol’i kasutatakse kombinatsioonis kahe antibiootikumiga
(klaritromütsiin ja amoksitsilliin) H.
pylori infektsiooni hävitamiseks peptilise haavandiga patsientidel.
Lisainformatsiooni saamise

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Acilesol, 10 mg gastroresistentsed tabletid
Acilesol, 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Acilesol 10 mg gastroresistentne tablett sisaldab 10 mg
rabeprasoolnaatriumi, mis vastab 9,42 mg
rabeprasoolile.
Acilesol 20 mg gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg
rabeprasoolnaatriumi, mis vastab 18,85 mg
rabeprasoolile.
INN. Rabeprazolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
10 mg: roosa, kaetud, ellipsikujuline, kaksikkumer tablett.
20 mg: kollane, kaetud, ellipsikujuline, kaksikkumer tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Kaksteistsõrmikuhaavand.
-
Maohaavand.
-
Erosiivne või haavandiline gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD).
-
Gastroösofageaalse reflukshaiguse pikaajaline ravi.
-
Keskmise raskusega kuni väga raske gastroösofageaalse reflukshaiguse
sümptomaatiline ravi.
-
Zollingeri-Ellisoni sündroom.
-
Helicobacter pylori eradikatsioon koos sobivate antibiootikumidega
peptilise haavandiga
patsientidel (vt lõik 4.2).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud/eakad
Kaksteistsõrmikuhaavand/maohaavand: Soovitatav suukaudne annus
aktiivse kuluga mõlema
(kaksteistsõrmiku ja mao) haavandtõve jaoks on 20 mg võetuna üks
kord ööpäevas hommikuti.
Enamus kaksteistsõrmikuhaavandiga patsiente paraneb 4 nädalaga.
Siiski, mõned patsiendid võivad
paranemiseks vajada veel täiendavat 4-nädalast ravi. Enamus
maohaavandiga patsiente paraneb 6
nädalaga. Siiski, mõned patsiendid võivad samuti paranemiseks
vajada veel täiendavat 6-nädalast
ravi.
Erosiivne või haavandiline sümptomaatiline gastroösofageaalne
reflukshaigus (GERD): Soovitatav
suukaudne annus selle seisundi raviks on 20 mg võetuna üks kord
ööpäevas 4...8 nädala jooksul.
Gastroösofageaalse reflukshaiguse pikaajaline säilitusravi:
Pikaajaliseks raviks soovitatav
säilitusannus on Acilesol 20 mg või 10 mg üks kord ööpäevas,
sõltuvalt patsiendi ravivastusest.
Keskmise