Aciklovir STADA 400 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

aciklovir

Available from:

STADA Arzneimittel AG

ATC code:

J05AB01

INN (International Name):

aciclovir

Dosage:

400 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

aciklovir 400 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Aciklovir

Product summary:

Förpacknings: Blister, 30 tabl; Blister, 56 tabl; Blister, 60 tabl; Blister, 500 tabl; Blister, 70 tabl; Blister, 50 tabl

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

1997-06-19

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ACIKLOVIR STADA 200 MG TABLETTER
ACIKLOVIR STADA 400 MG TABLETTER
ACIKLOVIR STADA 800 MG TABLETTER
aciklovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aciklovir Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Aciklovir Stada
3.
Hur du tar Aciklovir Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aciklovir Stada ska förvaras
6.
förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ACIKLOVIR STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aciklovir tillhör en grupp läkemedel som är effektiva mot
virusinfektioner.
ACIKLOVIR STADA 200 MG ANVÄNDS
•
för behandling av infektioner i hud och slemhinnor orsakade av herpes
simplex-virus hos personer
med normalt immunförsvar, särskilt där allvarligt sjukdomsförlopp
kan befaras såsom primär
genital herpes (exklusive herpes simplex-virus hos nyfödda och hos
barn med nedsatt
immunförsvar med svår herpes simplex-virusinfektion)
•
som förebyggande behandling av svåra former av frekvent
återkommande genitala herpes-
infektioner hos personer med normalt immunförsvar
•
som förebyggande behandling av herpes simplex-infektioner till
patienter som genomgår
benmärgs- eller organtransplantation eller till patienter som
behandlas för akut leukemi.
ACIKLOVIR STADA 400 MG ANVÄNDS
•
som förebyggande behandling av svåra former av frekvent
återkommande genitala herpes-
infektioner hos personer med normalt immunförsvar
•
för be

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Aciklovir STADA 400 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 400 mg aciklovir.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit, rund, bikonvex tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av
_Varicella zoster_
-infektioner i hud och slemhinnor hos immunkompetenta patienter där
allvarligt sjukdomsförlopp kan befaras.
Profylax mot svåra former av ofta återkommande genitala
herpesinfektioner hos immunkompetenta
patienter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Behandling av Varicella zoster-infektioner_
800 mg aciklovir 5 gånger dagligen, ca var 4:e timme under den vakna
delen av dygnet. Behandlingen
bör påbörjas inom 48 timmar efter symtomdebut och bör pågå i 7
dagar.
Hos benmärgstransplanterade patienter eller patienter med nedsatt
absorption från mag-tarmkanalen,
rekommenderas i första hand intravenös behandling.
_Profylax mot regelbundet återkommande genital herpes
simplex-infektioner hos immunkompetenta _
_patienter: _
400 mg aciklovir 2 gånger dagligen, d v s var 12:e timme.
_Äldre_
Risken för nedsatt njurfunktion hos äldre måste beaktas och dosen
ska justeras därefter (se ”Nedsatt
njurfunktion” nedan).
Adekvat hydrering ska upprätthållas hos äldre patienter som tar
aciklovir peroralt i höga doser.
_Nedsatt njurfunktion_
Försiktighet rekommenderas vid dosering till patienter med nedsatt
njurfunktion.
Adekvat hydrering ska upprätthållas.
Behandling av
_herpes zoster_
-infektioner hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance <10 ml/min) rekommenderas en dosjustering till 800
mg aciklovir 2 gånger
dagligen var 12:e timme. Hos patienter med måttligt nedsatt
njurfunktion (kreatininclearance mellan
10 och 25 ml/min) rekommenderas en dosjustering till 800 mg aciklovir
3 gånger dagligen var 8:e
timme.
Hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance
under 10 ml/min) rekommenderas
en