ACIDO TRANEXAMICO 1g/10 mL SOLUCION INYECTABLE

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

MEDIFARMA S.A.

ATC code:

B02AA02

Pharmaceutical form:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR AMPOLLA 1.00 mL

Administration route:

INTRAVENOSA

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Therapeutic group:

Ácido tranexámico

Product summary:

Presentación: Caja de cartón x 1, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-08-23

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ACIDO TRANEXAMICO 1 G/10 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
ANTIHEMORRAGICO - ANTIFIBRINOLITICO
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
ACIDO TRANEXAMICO 1 g/10 mL Solución Inyectable
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía I.V.
3.
COMPOSICION
Cada ampolla de 10 mL de solución inyectable contiene:
Acido Tranexámico……….………….………… 1 g
Agua para inyeccción c.s.p………………..….. 10 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento del sangrado por fibrinólisis general o
local en adultos
y niños a partir de un año de edad.
Las indicaciones específicas incluyen:
•
Hemorragia causada por fibrinólisis general o local como:
-
Menorragia y hemorragia uterina
-
Hemorragia intestinal
-
Trastornos hemorrágicos del tracto urinario, después de una cirugía
de
próstata o procedimientos quirúrgicos que afectan el tracto urinario
•
Cirugía de oreja-nariz-garganta (adenectomía, amigdalectomía,
extracción
dental)
•
Cirugía ginecológica o trastornos de origen obstétrico
•
Cirugía torácica y abdominal y otros procedimientos quirúrgicos
importantes,
como cirugía cardiovascular
•
Tratamiento del sangrado por administración de un agente
fibrinolítico.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
_ADULTOS _
Se recomiendan las siguientes dosis a menos que se indique lo
contrario:
_1. _
_Tratamiento estándar de la fibrinólisis local: _
0.5 g (1 vial de 5 mL) a 1 g (1 vial de 10 mL o 2 viales de 5 mL) de
Acido
Tranexámico mediante inyección intravenosa lenta (= 1 mL/minuto) dos
a tres
veces al día.
_2. _
_Tratamiento estándar de fibrinolisis general: _
1 g (1 vial de 10 mL o 2 viales de 5 mL) de Acido Tranexámico
mediante
inyección intravenosa lenta (= 1 mL/minuto) cada 6 a 8 horas,
correspondiente
a 15 mg/kg de peso corporal.
_INSUFICIENCIA RENAL: _
En la insuficiencia renal que conlleva un riesgo de acumulación, el
uso de Acido
Tranexámico está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal
grave. En
pacientes con insufic