ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ZENTIVA 70 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO

Available from:

ZENTIVA K.S.

ATC code:

M05BA04

INN (International Name):

ALDEHRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Dosage:

70 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO 70 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Ácido alendrónico

Product summary:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ZENTIVA 70 mg COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos Autorizado 26/01/2011 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2011-01-26

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ZENTIVA 70 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
-
Es particularmente importante que entienda la información del
apartado 3. Cómo tomar Ácido
alendrónico semanal Zentiva, antes de tomar este medicamento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácido alendrónico semanal Zentiva y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ácido alendrónico semanal Zentiva
3.
Cómo tomar Ácido alendrónico semanal Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido alendrónico semanal Zentiva
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿Qué es Ácido alendrónico semanal Zentiva?
Ácido alendrónico semanal Zentiva pertenece a un grupo de
medicamentos no hormonales denominados
bifosfonatos. Previene la pérdida de hueso que se produce en las
mujeres después de la menopausia y ayuda
a reconstruir el hueso. Ácido alendrónico semanal Zentiva reduce el
riesgo de fracturas de columna y de
cadera.
¿Para qué se utiliza Ácido alendrónico semanal Zentiva?
Su
médico
le
ha
prescrito
Ácido
alendrónico
semanal
Zentiva
para
tratar
su
osteoporosis.
Ácido
alendrónico semanal Zentiva reduce el riesgo de fracturas de cadera.
¿QUÉ ES LA OSTEOPOROSIS?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los
huesos. Es frecuente en las mujeres
después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de
producir la hormona femenina,
estrógeno, que ayuda a mantener el esqueleto sano de

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido alendrónico semanal Zentiva 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido
alendrónico como 91,3 mg de alendronato
sódico trihidrato.
Excipientes: lactosa monohidrato 115 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco o casi blanco, alargados, biconvexos y
serigrafiados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica. Ácido alendrónico
reduce el riesgo de fracturas
vertebrales y de cadera.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bifosfonatos para la osteoporosis. La necesidad
de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente
considerando los beneficios y riesgos
potenciales de Ácido alendrónico semanal Zentiva 70 mg comprimidos
para cada paciente de forma
individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso.
La dosis recomendada es de un comprimido de 70 mg una vez a la semana.
_Para permitir la absorción adecuada del alendronato:_
Ácido alendrónico semanal Zentiva_ _ 70 mg comprimidos debe tomarse
al menos 30 minutos antes de la
primera comida, bebida o medicación del día, sólo con agua del
grifo. Es probable que otras bebidas
(incluyendo agua mineral), comidas y algunos medicamentos reduzcan la
absorción del ácido alendrónico
(ver sección 4.5).
_Para facilitar la llegada al estómago y, por consiguiente, reducir
el potencial de irritación local y _
_esofágica/reacciones adversas (ver sección 4.4): _
_ _
• Ácido alendrónico semanal Zentiva 70 mg comprimidos sólo debe
tomarse al levantarse por las mañanas
con un vaso lleno de agua (no menos de 200 ml).
• Las pacientes no deben masticar el comprimido ni permitir que se
disuelva en su boca, debido al peligro
potencial de ulceración orofaríngea.
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• Las pacientes no deben tumbarse