ACIDO ALENDRONICO 70mg TABLETA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.

ATC code:

M05BA04

Pharmaceutical form:

TABLETA

Composition:

POR TABLETA

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

Therapeutic group:

Ácido alendrónico

Product summary:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 1, 2, 4, 10, 20, 50, 100 y 200 tabletas en empaque blister de aluminio-PVC/PVDC ámbar.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-08-08

Summary of Product characteristics

ÁCIDO ALENDRONICO 70 MG TABLETAS
_Inhibidor de la resorción ósea _
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Alendronato monosódico trihidratado…………91,37 mg
(equivalente a 70 mg de ácido alendrónico)
Excipientes c.s.p………………………………..1 tableta
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopéusica. ácido alendrónico
reduce el riesgo de fracturas
y de cadera.
2.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis recomendada es de un comprimido de 70mg una vez a la semana.
Forma de administración:
Vía oral.
_ _
_Para permitir la adecuada absorción de alendronato _
Ácido alendrónico se debe tomar como mínimo media hora antes de la
primera comida, bebida
o medicamento del día, con agua únicamente. Otras bebidas (incluida
agua mineral), los
alimentos y algunos medicamentos pueden reducir la absorción de
alendronato.
Para facilitar la llegada al estomago y , por consiguiente, reducir la
posible irritación local y
esofágica/reacciones adversas.
•
Ácido
alendrónico
solo
debe
tomarse
en
el
momento
de
levantarse
por
la
mañana
tomándolo con un vaso lleno de agua (no menos de 200ml).
•
Los pacientes solo deben tomar ácido alendrónico entero. Los
pacientes no deben triturar ni
masticar el comprimido ni permitir que se disuelva en la boca debido
al peligro potencial de
ulceración orofaríngea.
•
Los pacientes no deben tumbarse hasta después de su primera comida
del día, la cual debe
ser al menos 30 minutos después de tomar el comprimido.
•
Después
de
tomar
el
comprimido,
la
paciente
no
deberá
acostarse
hasta
que
hayan
transcurrido al menos 30 minutos.
•
No se debe tomar ácido alendrónico al acostarse ni antes de
levantarse por la mañana.
Los pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D si su
ingestión con la dieta es
inadecuada.
No se ha establecido la duración optima del tratamiento con
bifosfonatos para la osteoporosis.
La necesidad de continuar con el trata