Acid ascorbic 200 mg/2 ml soluţie injectabilă

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Acid ascorbicum

Available from:

Ninhua Group Co., Ltd

ATC code:

A11GA01

INN (International Name):

Acidum ascorbicum

Dosage:

200 mg/2 ml

Pharmaceutical form:

soluţie injectabilă

Units in package:

N10

Class:

N10

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China

Authorization date:

2018-05-17

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACID ASCORBIC 200 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
ACID ASCORBIC 500 MG/5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Acid ascorbic _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este ACID ASCORBIC şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ACID ASCORBIC
3. Cum să utilizaţi ACID ASCORBIC
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ACID ASCORBIC
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACID ASCORBIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul ascorbic sau vitamina C este o vitamină hidrosolubilă
esenţială pentru organismul uman.
Lipsa acesteia duce la o afecţiune numită scorbut, care se
manifestă prin sângerări gingivale,
sângerări la nivelul pielii (peteşii), dureri osoase, ale
articulaţiilor, anemie, stare de oboseală,
predispoziţie la infecţii.
Acid ascorbic este indicat pentru prevenirea și tratamentul
scorbutului sau altor afecţiuni, care
necesită un aport suplimentar de acid ascorbic, când deficitul de
acid ascorbic este sever sau
administrarea este dificilă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACID ASCORBIC
NU UTILIZAŢI ACID ASCORBIC
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ascorbic sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi o cantitate sporită de oxalați în urină (aceasta
poat

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid ascorbic 200 mg/2 ml soluţie injectabilă
Acid ascorbic 500 mg/5 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție injectabilă conține acid ascorbic 100 mg.
O fiolă a 2 ml conţine acid ascorbic 200 mg.
O fiolă a 5 ml conţine acid ascorbic 500 mg.
Excipient cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E223).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea și tratamentul scorbutului sau altor afecţiuni, care
necesită un aport suplimentar de acid
ascorbic, când deficitul de acid ascorbic este sever sau
administrarea este dificilă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intramusculară și intravenoasă.
_Adulţi _
0,5 g până la 1 g pe zi în caz de scorbut, 200-500 mg pe zi pentru
tratament preventiv.
_Copii _
100-300 mg pe zi cu scop curativ sau 30 mg zilnic pentru tratament
preventive.
_Vârstnici _
Nu sunt necesare condiții speciale de dozare.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la acid ascorbic sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Hiperoxalurie.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Acidul ascorbic trebuie administrat cu precauție pacienților cu
insuficiență renală severă datorită
riscului de formare a calculilor renali cu oxalat.
Toleranța poate fi indusă la pacienții care administrează doze
mari.
Dozele mari de acid ascorbic au produs hemoliză la pacienții cu
deficiență de glucoză-6-fosfat
dehidrogenază.
Acest
medicament
conține
metabisulfit
de
sodiu
(E223).
Poate
provoca
rar
reacţii
de
hipersensibilitate grave şi bronhospasm.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Medicamentele care induc desaturarea tisulară a acidului ascorbic
includ acidul acetilsalicilic,
nicotina din țigări, alcoolul, unele supresoare ale apetitului,
fierul, fenitoina, unele medicament