ACICLOVIR SUN

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Aciclovir

Available from:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC code:

J05AB01

INN (International Name):

Aciclovir

Units in package:

"200 MG COMPRESSE"25 COMPRESSE; "250 MG POLVERE PR SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO"3 FLACONCINI; "3% UNGUENTO OFTALMICO

Class:

N

Therapeutic area:

Aciclovir

Product summary:

032927042 - 800 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Revocato; 032927028 - 200 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Revocato; 032927016 - 250 MG POLVERE PR SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO3 FLACONCINI - Revocato; 032927093 - 3% UNGUENTO OFTALMICO1 TUBO 4,5 G - Revocato; 032927081 - 5% CREMA 1 TUBO 10 G - Revocato; 032927067 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE1 FLACONE 100 ML - Revocato; 032927079 - 5% CREMA 1 TUBO 3 G - Revocato; 032927030 - 400 MG COMPRESSE25 COMPRESSE - Revocato; 032927055 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACICLOVIR SUN 400 MG COMPRESSE
ACICLOVIR SUN 800 MG COMPRESSE
ACICLOVIR SUN 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Aciclovir SUN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir SUN
3.
Come prendere Aciclovir SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aciclovir SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACICLOVIR SUN E A CHE COSA SERVE
Aciclovir SUN contiene il principio attivo aciclovir appartenente ad
un gruppo di medicinali utilizzati contro
le infezioni da virus (antivirali).
Aciclovir SUN viene usato:
-
per il trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate
dal virus
_Herpes simplex_
,
compreso l’herpes genitale (primario o recidivante), tranne che per
le infezioni nei neonati e per le
infezioni gravi nei bambini con basse difese immunitarie
(immunocompromessi);
-
per trattare i sintomi della ricomparsa dell’
_Herpes simplex _
nelle persone con difese immunitarie
normali;
-
per prevenire le infezioni da
_Herpes simplex_
nelle persone con difese immunitarie basse;
-
per il trattamento della varicella e dell'
_Herpes zoster_
.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACICLOVIR SUN
NON PRENDA ACICLOVIR SUN:
-
se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir, o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se �

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACICLOVIR SUN 400 MG COMPRESSE
ACICLOVIR SUN 800 MG COMPRESSE
ACICLOVIR SUN 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACICLOVIR SUN 400 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: aciclovir 400,0 mg.
ACICLOVIR SUN 800 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: aciclovir 800,0 mg.
ACICLOVIR SUN
400 mg/5 ml sospensione orale
5 ml di sospensione contengono:
Principio attivo: aciclovir 400 mg.
Eccipienti con effetti noti: metile p-idrossibenzoato, propile
p-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ACICLOVIR SUN è indicato:
•
per il trattamento delle infezioni da virus Herpes simplex (HSV) della
pelle e delle
mucose, compreso l'Herpes genitalis primario e recidivante (escluse le
infezioni da
Herpes simplex nei neonati e delle gravi infezioni da Herpes simplex
nei bambini
immunocompromessi);
•
per
la
soppressione
delle
recidive
da
Herpes
simplex
nei
pazienti
immunocompetenti;
•
per
la
profilassi
delle
infezioni
da
Herpes
simplex
nei
pazienti
immunocompromessi;
•
per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster.
Aciclovir SUN_RCP_cpr&sosp V. 51
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/10/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DOSAGGIO NEGLI ADULTI
_TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX _
200 mg (2,5 ml della sospensione) 5 volte al giorno ad intervalli di
circa 4 ore,
omettendo la dose notturna.
Il
trattamento va continuato per 5 giorni
ma può rendersi