ACICLOVIR PENSA 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

ACICLOVIR

Available from:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC code:

J05AB01

INN (International Name):

ACICLOVIR

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO DISPERSABLE

Composition:

ACICLOVIR 200 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Aciclovir

Product summary:

ACICLOVIR PENSA 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG, 25 comprimidos Autorizado 01/09/1999 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1999-09-01

Patient Information leaflet

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ACICLOVIR PENSA 200 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aciclovir Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aciclovir Pensa
3. Cómo tomar Aciclovir Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aciclovir Pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACICLOVIR PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aciclovir es un medicamento antiviral que se emplea en el tratamiento
de infecciones producidas por virus.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de: infecciones de
la piel y mucosas producidas por el
virus herpes simple en pacientes inmunodeprimidos (sistema
inmunológico disminuido) y su prevención,
herpes
genital
(siendo
eficaz
en
el
primer
período
de
herpes
genital),
herpes
zóster
en
pacientes
inmunocompetentes (con funcionamiento adecuado del sistema
inmunológico) y varicela.
También está indicado en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos,
malnutridos, etc.) y/o con herpes zóster
grave, siendo el beneficio menor en el resto de pacientes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACICLOVIR PENSA
NO TOME ACICLOVIR PENSA
Si es alérgico (hipersensible) al aciclovir o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
incluidos en la sección 6.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento.
- Si padece alguna enfermedad

Summary of Product characteristics

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir Pensa 200 mg comprimidos dispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido dispersable contiene 200 mg de aciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido dispersable.
Comprimido recubierto de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Infecciones mucocutáneas por virus herpes simple (VHS) en pacientes
inmunodeprimidos.
Es efectivo en el tratamiento de la infección establecida por VHS,
disminuyendo en un 25 a 65% el tiempo
de curación.
Igualmente ha demostrado su eficacia como profilaxis de la infección
por VHS en pacientes trasplantados
(médula ósea, renal, corazón, etc.) e inmunodeprimidos por
hemopatías malignas en quimioterapia y
seropositivos para VHS.
Aunque posiblemente efectivo, no hay evidencias claras de una
favorable relación beneficio-riesgo y coste
beneficio en la profilaxis de la infección recurrente por VHS en
pacientes inmunodeprimidos por otras
causas: inmuodeficiencia primaria, infección por VIH, tumores
sólidos, enfermedades del colágeno, etc. En
estos pacientes la necesidad del tratamiento se establecerá en base a
la frecuencia y gravedad de las
recurrencias.
- Herpes genital
Aciclovir se ha mostrado eficaz en el tratamiento del primer episodio
de herpes genital disminuyendo la
duración del dolor y las lesiones entre un 29% y un 57%. El
tratamiento del episodio inicial no afecta la
tasa de recurrencia posterior. La eficacia es menor en los episodios
recurrentes de herpes genital que en el
inicial.
Administrado profilácticamente es capaz de disminuir la frecuencia y
gravedad de los episodios de herpes
genital, sin embargo la tasa de recurrencia vuelve a niveles previos
cuando se suspende la administración.
El mayor beneficio de la profilaxis con aciclovir se ha observado en
pacientes con 6 o más episodios de
herpes genital al año. Dado que no se puede asegurar la seguridad de
la administración del fármaco p