Aciclovir Farmaprojects 200 mg tabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Aciclovir 200 mg

Available from:

Farmaprojects S.A.U.

ATC code:

J05AB01

INN (International Name):

Aciclovir

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

Aciclovir 200 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Aciclovir

Product summary:

CTI-code: 514835-02 - De grootte van de verpakking: 25 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514835-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2017-08-16

Patient Information leaflet

sodium update
Page 1 of 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ACICLOVIR FARMAPROJECTS 200 MG TABLETTEN
Aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aciclovir Farmaprojects
en
waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR FARMAPROJECTS EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Aciclovir
Farmaprojects
bevat
een
geneesmiddel
genaamd
aciclovir.
Het
behoort
tot
een
geneesmiddelengroep bekend als antivirale middelen. Het werkt door het
doden of het stoppen van de groei
van virussen.
Aciclovir Farmaprojects kan worden gebruikt voor:

de behandeling van waterpokken en gordelroos;

de behandeling van koortsblazen, herpes genitalis en andere herpes
simplex infecties;

het verhinderen dat deze problemen terugkeren nadat u ze heeft gehad;

het stoppen van deze problemen bij mensen waarvan de immuunsysteem
minder goed werken, wat
betekent dat hun lichamen minder infecties kunnen bestrijden.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor aciclovir of voor valaciclovir, of voor één
van de andere stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vin

Summary of Product characteristics

sodium update
Page 1 of 9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir Farmaprojects 200 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 200 mg aciclovir.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, ronde, biconvexe tabletten met de gravering “200” aan één
zijde (9.0 ± 0.2 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aciclovir Farmaprojects 200 mg tabletten zijn geïndiceerd voor de
behandeling van herpes simplex virus
infecties van de huid en slijmvliezen, waaronder primaire en
recidiverende herpes genitalis (met uitzondering
van neonatale HSV-infecties en ernstige HSV-infecties bij
immunodeficiënte kinderen).
Aciclovir Farmaprojects 200 mg tabletten zijn geïndiceerd voor de
onderdrukking (preventie van recidieven)
van recidiverende herpes simplex infecties bij immunocompetente
patiënten.
Aciclovir Farmaprojects 200 mg tabletten zijn geïndiceerd voor de
profylaxe van herpes simplex infecties bij
immunogecompromitteerde patiënten.
Aciclovir Farmaprojects 200 mg tabletten zijn geïndiceerd voor de
behandeling van varicella (waterpokken)
en herpes zoster (gordelroos) infecties.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Dosering bij volwassenen_
Behandeling van herpes simplex infecties: 200 mg Aciclovir
Farmaprojects dient vijf maal daags te worden
ingenomen met een tussenpauze van 4 uur, waarbij de nachtdosis komt te
vervallen. De behandeling moet
gedurende 5 dagen worden voortgezet, maar bij ernstige primaire
infecties moet dit verlengd worden.
Bij
ernstige
immunodeficiënte
patiënten
(bv.
na
een
beenmergtransplantatie)
of
bij
patiënten
met
een
verminderde darmresorptie, kan de dosis verdubbeld worden tot 400 mg
Aciclovir Farmaprojects of kan I.V.-
toediening worden overwogen.
De
eerste
dosis
moet
zo
vlug
mogelijk
na
het
begin
van
de
infectie
worden
ingenomen,
terwijl
bij
terugkerende episodes de behandeling bij voorkeur wordt gestart
tijdens het prodromale stadium, of and