Aciclovir EG 50 mg/g crème

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Aciclovir 5 g/100 g

Available from:

EG SA-NV

ATC code:

D06BB03

INN (International Name):

Aciclovir

Dosage:

50 mg/g

Pharmaceutical form:

Crème

Composition:

Aciclovir 50 mg/g

Administration route:

Cutaan gebruik

Therapeutic area:

Aciclovir

Product summary:

CTI-code: 199796-06 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199796-04 - De grootte van de verpakking: 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199796-05 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581000119 - CNK-code: 1487347 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199796-02 - De grootte van de verpakking: 3 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1487339 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199796-03 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199796-01 - De grootte van de verpakking: 2 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

1999-02-15

Patient Information leaflet

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ACICLOVIR EG 50 MG/G CRÈME
Aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Aciclovir EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Aciclovir EG niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Aciclovir EG?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Aciclovir EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Aciclovir EG is een geneesmiddel tegen virale infecties (antiviraal
middel).
ACICLOVIR EG WORDT GEBRUIKT BIJ
-
de behandeling van huidinfecties veroorzaakt door het herpes simplex
virus bij patiënten zonder
immuniteitsstoornissen.
2.
WANNEER MAG U ACICLOVIR EG NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ACICLOVIR EG NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor aciclovir, valaciclovir of voor een van de
stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET ACICLOVIR EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Aciclovir EG
gebruikt als u een of andere
aandoening of ziekte heeft of heeft gehad in het verleden, in het
bijzonder

een ernstig verzwakt immuunsysteem, bijv.

aidspatiënten

mensen die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan.
In dat geval kan uw arts beslissen u tabletten voor te schrijven in
plaats van crème.
-
U mag geen Aciclovir EG gebruiken op de slijmvliezen (bijv. d

Summary of Product characteristics

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir EG 50 mg/g crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram crème bevat 50 mg aciclovir.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke gram crème bevat 150 mg/g propyleenglycol (E1520) en 15 mg
cetylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
Witte tot gebroken witte crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van immunocompetente patiënten met huidinfecties
veroorzaakt door het herpes simplex
virus, in het bijzonder bij initiële herpes genitalis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Aciclovir EG moet vijfmaal daags met tussenpozen van ongeveer 4 uren
aangebracht worden op de
geïnfecteerde huidoppervlakken, behalve ’s nachts.
Aciclovir EG moet zo spoedig mogelijk na het begin van de infectie
worden aangebracht op de laesies
of de zich nog vormende laesies.
De behandeling moet worden voortgezet gedurende vijf dagen. Indien na
vijf dagen de genezing niet
volledig is kan de behandeling worden voortgezet voor een bijkomende
periode van vijf dagen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof, valaciclovir of voor een van
de in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Aciclovir crème is niet aangewezen voor toepassing op de
slijmvliezen, zoals in de mond, de ogen of
de vagina, aangezien het irritaties kan uitlokken. Bijzondere
voorzichtigheid is geboden teneinde te
voorkomen dat het geneesmiddel per ongeluk in de ogen terechtkomt.
Bij ernstige immuungecompromiteerde patiënten (bijv. aidspatiënten
of patiënten die een
beenmergtransplantatie hebben ondergaan), dient orale toediening van
aciclovir te worden
1/5
Samenvatting van de productkenmerken
overwogen. Deze patiënten dienen geadviseerd te worden een arts te
raadplegen voor de behandeling
van eender welke infectie.
Patiënten met herpes genitalis moeten zich sexueel onthouden zolang
er laesies z