Aciclovir-BP 200 mg capsule

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Cetirizinum

Available from:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC code:

J05AB01

INN (International Name):

Aciclovirum

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

capsule

Units in package:

N10x3

Class:

N10x3; N10

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Authorization date:

2018-12-25

Patient Information leaflet

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACICLOVIR-BP 200 MG CAPSULE
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aciclovir-BP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir-BP
3.
Cum să utilizaţi Aciclovir-BP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aciclovir-BP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACICLOVIR-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aciclovir-BP este un medicament antiviral, care acţionează asupra
celulelor infectate, împiedicând
creşterea virusului.
Aciclovir-BP este folosit pentru:
-
tratarea infecţiilor cu virusul
herpes simplex (VHS) la nivelul pielii şi ale
mucoaselor,
(inclusiv herpesul genital), atât a celor care apar pentru prima
oară, cât şi a recăderilor;
-
prevenirea recăderilor în infecţiile determinate de virusul herpex
simplex;
-
prevenirea infecţiilor determinate de virusul herpex simplex la
pacienţii cu sistemul imun
afectat;
-
tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ): varicelă,
herpes zoster.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACICLOVIR-BP
NU UTILIZAŢI ACICLOVIR-BP
-
dacă sunteţi alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAU

Summary of Product characteristics

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aciclovir-BP 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine aciclovir 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari Nr 1. Corpul alb – capacul albastru
deschis, corpul albastru deschis –
capacul albastru deschis, corpul albastru - capacul albastru.
Conținutul capsulei: pulbere sau amestec de pulbere și granule sau o
masă consistentă care va curge
după comprimarea capsulei de culoare albă sau albă cu nuanță
gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aciclovir-BP este indicat pentru:
-
tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv cu
localizare genitală) primare sau
recurente, determinate de virusul herpes simplex (VHS);
-
prevenirea infecţiilor recurente determinate de VHS la pacienţi
imunocompetenţi;
-
prevenirea infecţiilor determinate de VHS la pacienţi
imunodeprimaţi;
-
tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Aciclovir-BP se administrează oral, cu mult lichid, indiferent de
orarul meselor.
La pacienţii cărora li se administrează doze mari de aciclovir
trebuie asigurată o hidratare adecvată.
Adulţi
_TRATAMENTUL INFECŢIILOR DETERMINATE DE VHS_
Doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe
zi, la intervale de aproximativ 4
ore, cu pauză în timpul nopţii. Durata tratamentului este de 5
zile; în infecţiile severe, tratamentul
poate fi prelungit.
La pacienţii
imunodeprimaţi
sever (de exemplu după transplant
medular) sau
la pacienţii
cu
malabsorbţie, doza pentru o administrare poate fi crescută până la
400 mg aciclovir sau, alternativ,
se poate lua în considerare tratamentul intravenos. Pentru
infecţiile primare tratamentul trebuie
început cât mai repede posibil după apariţia infecţiei; în cazul
infecţiilor recurente se recomandă
iniţierea tratamentului la primele semne sau simpto