Aciclovir Aristo 200 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Aciclovir

Available from:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC code:

J05AB01

INN (International Name):

acyclovir

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Aciclovir (21906) 200 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1995-12-12

Patient Information leaflet

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Aciclovir Aristo 200 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 5 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Aciclovir
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Aciclovir Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclovir Aristo beachten?
3.
Wie ist Aciclovir Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aciclovir Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Aciclovir Aristo und wofür wird es angewendet?
Aciclovir Aristo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Virusinfektionen (Virustatikum).
Aciclovir Aristo 200 mg Tabletten wird angewendet bei:
Herpes simplex, insbesondere Herpes-genitalis-Infektionen der Haut und
der Schleimhäute
(Erstinfektion sowie häufig wiederkehrende Infektion im
Genitalbereich), nicht jedoch bei Herpes-
simplex-Infektionen bei Kindern unter 5 Jahren sowie schweren
Herpes-simplex-Viruserkrankungen
bei immungeschwächten Kindern.
Der Versuch einer vorbeugenden Behandlung bei erwachsenen Patienten,
die an sehr schweren
Verlaufsformen sehr häufig wiederkehrender genitaler
Herpes-simplex-Infektionen leiden, ist
angezeigt.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclovir Aristo beachten?
Aciclovir Aristo darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie al

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aciclovir Aristo 200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Aciclovir.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 202,9 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Aciclovir Aristo sind weiße, runde Snap-Tab-Tabletten mit
beidseitiger Kreuzbruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Herpes simplex, insbesondere Herpes-genitalis-Infektionen der Haut und
der Schleimhäute (primär
sowie häufig rezidivierender Herpes genitalis), nicht jedoch bei
Herpes-simplex-Infektionen bei
Neugeborenen sowie schweren HSV-Erkrankungen bei immunsupprimierten
Kindern.
Der Versuch einer vorbeugenden Behandlung bei erwachsenen Patienten,
die an sehr schweren
Verlaufsformen sehr häufig wiederkehrender genitaler
Herpes-simplex-Infektionen leiden, ist
angezeigt.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene
Bei Herpes-simplex-Infektionen beträgt die Dosis von Aciclovir Aristo
200 mg (1 Tablette) 5-mal
tagsüber im Abstand von 4 Stunden (tägliche Gesamtdosis 1000 mg).
Zur Prophylaxe von schweren Verlaufsformen und sehr häufig
rezidivierenden genitalen Herpes-
simplex-Infektionen:
Immunkompetente Erwachsene erhalten eine Einzeldosis von Aciclovir
Aristo 200 mg (1 Tablette)
4-mal täglich im Abstand von 6 Stunden (tägliche Gesamtdosis 800
mg). Alternativ dazu können auch
400 mg Aciclovir (2 Tabletten Aciclovir Aristo) täglich im Abstand
von 12 Stunden eingenommen
werden. In Einzelfällen kann eine wirksame Vorbeugung auch mit einer
Dosierung von 3-mal täglich
200 mg Aciclovir im Abstand von 8 Stunden oder 2-mal täglich 200 mg
Aciclovir im Abstand von
12 Stunden erzielt werden.
2
Kommt es trotz dieser täglichen Gesamtdosis von 800 mg zum Rezidiv
(Durchbruchsinfektion), so
sind 200 mg Aciclovir tagsüber 5-mal im Abstand von 4 Stunden über 5
Tage zu verabreichen.
Danach wird erneut die ob