ACICLOVIR ACCORD 25MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

ACICLOVIR

Available from:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC code:

J05AB01

INN (International Name):

ACICLOVIR

Dosage:

25MG/ML

Pharmaceutical form:

CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Composition:

ACICLOVIR (0059277893) 25MG

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/4617/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 10ML () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ACICLOVIR ACCORD 25 MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ακυκλοβίρη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Aciclovir Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Aciclovir Accord
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Aciclovir Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Aciclovir Accord
6.
Περιεχόμενα της συσκευ

Summary of Product characteristics

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aciclovir Accord 25 mg/ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει νατριούχο ακυκλοβίρη
ισοδύναμη με 25 mg ακυκλοβίρης.
Κάθε φιαλίδιο των 10 ml πυκνού
διαλύματος περιέχει νατριούχο
ακυκλοβίρη που αντιστοιχεί σε 250
mg ακυκλοβίρης.
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml πυκνού
διαλύματος περιέχει νατριούχο
ακυκλοβίρη που αντιστοιχεί σε 500
mg ακυκλοβίρης.
Κάθε φιαλίδιο των 40 ml πυκνού
διαλύματος περιέχει νατριούχο
ακυκλοβίρη που αντιστοιχεί σε 1 g
ακυκλοβίρης.
Έκδοχο
με γνωστή δράση:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 2,67 mg
νατρίου (περίπου 0,116 mmol)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο
διάλυμα, εντός γυάλινου φιαλιδίου.
Όταν υποβάλλεται σε εξέταση
υπό κατάλληλες συνθήκες ορατότητας,
πρακτικά δεν θα πρέπει να περιέχει
ξένα σωματίδια.
Η τιμή pH βρίσκεται μεταξύ 10,7 και 11,7.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Aciclovir Accord ενδείκνυται για:
•
θεραπεία και προφύλαξη από λοιμώξεις
προκαλούμενες από τον απλό έρπητα
-
σε ασθενείς πο