Acetilsalicilna kislina Lek 75 mg gastrorezistentne tablete

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

acetilsalicilna kislina

Available from:

Lek d.d.

ATC code:

B01AC06

INN (International Name):

acetilsalicilna acid

Pharmaceutical form:

gastrorezistentna tableta

Composition:

acetilsalicilna kislina 75 mg / 1 tableta

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

100 tableta

Prescription type:

Rp

Therapeutic group:

acetilsalicilna kislina

Product summary:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2016-12-22

Patient Information leaflet

9
ChID173076
JAZMP-IA/020-03.04.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
ACETILSALICILNA KISLINA LEK 75 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
acetilsalicilna kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Acetilsalicilna kislina
Lek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Acetilsalicilna kislina
Lek
3.
Kako jemati zdravilo Acetilsalicilna kislina
Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjvanje zdravila Acetilsalicilna kislina
Lek
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ACETILSALICILNA KISLINA LEK
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Acetilsalicilna kislina
Lek vsebuje acetilsalicilno kislino, ki jo, kadar jo uporabljamo v
majhnem
odmerku, uvrščamo v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci
agregacije krvnih ploščic. Krvne ploščice
so majhne krvne celice, ki omogočajo strjevanje krvi in so pomembne
pri nastanku krvnih strdkov v žilah.
Krvni strdek, ki nastane v arteriji, prepreči tok krvi in oskrbo s
kisikom. Če se to zgodi v srcu, lahko pride do
srčnega infarkta ali angine pektoris. V možganih lahko tak strdek
povzroči možgansko kap.
Zdravilo Acetilsalicilna kislina
Lek se lahko uporablja le za preventivno zdravljenje.
Zmanjša možnost nastanka krvnih strdkov in tako prepreči nadaljnje:
-
srčne infarkte,
-
možganske kapi,
-
srčnožilne zaplete pri bolnikih s stabilno ali nestabilno angino
pektoris (bolečina v prsnem košu).
Zdravilo Acetilsalicilna kislina
Lek se uporablja tudi za p

Summary of Product characteristics

6a-162870+168497
JAZMP-II/016, IB/017-24.07.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Acetilsalicilna kislina Lek 75 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 75 mg acetilsalicilne kisline.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Acetilsalicilna kislina Lek 75 mg gastrorezistentna tableta je bela,
ovalna, bikonveksna filmsko
obložena tableta velikosti 9,2 x 5,2 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Acetilsalicilna kislina Lek je omejeno na sekundarno
preventivo v okviru kroničnega
zdravljenja:
-
preprečevanje ponovitve srčnega infarkta,
-
preprečevanje obolevnosti zaradi srčnožilnih dogodkov pri bolnikih
s stabilno angino pektoris,
-
nestabilna angina pektoris v anamnezi, razen akutne faze bolezni,
-
preprečevanje zamašitve presadka po premostitveni operaciji
koronarnih arterij (CABG -
_Coronary Artery Bypass Grafting_
),
-
koronarna angioplastika, razen v akutni fazi,
-
preprečevanje ponovitve prehodnega ishemičnega napada (TIA -
_Transient Ischaemic Attack_
) in
ishemičnih srčnožilnih dogodkov (CVA -
_Cerebrovascular Accident_
) po izključitvi možganske
krvavitve.
Zdravilo Acetilsalicilna kislina Lek ni priporočeno za zdravljenje
nujnih stanj.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli _
_Preprečevanje ponovitve srčnega infarkta: _
Priporočeni odmerek je 75 do 150 mg enkrat na dan.
_Preprečevanje obolevnosti zaradi srčnožilnih dogodkov pri bolnikih
s stabilno angino pektoris: _
Priporočeni odmerek je 75 do 150 mg enkrat na dan.
_ _
_Nestabilna angina pektoris v anamnezi, razen akutne faze bolezni: _
Priporočeni odmerek je 75 do 150 mg enkrat na dan.
_ _
6a-162870+168497
JAZMP-II/016, IB/017-24.07.2019
2
_Preprečevanje zamašitve presadka po premostitveni operaciji
koronarnih arterij (CABG): _
Priporočeni odmerek je 75 do 150 mg enkrat na dan.
_ _
_Koronarna angioplastika, razen v akutni fazi: _
Priporoče