Acetilsalicilna kislina Krka 75 mg gastrorezistentne tablete

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

acetilsalicilna kislina

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC code:

B01AC06

INN (International Name):

acetilsalicilna acid

Pharmaceutical form:

gastrorezistentna tableta

Composition:

acetilsalicilna kislina 75 mg / 1 tableta

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Prescription type:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Therapeutic group:

acetilsalicilna kislina

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2017-05-12

Patient Information leaflet

1.3.1
Acetylsalicylic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL089070_2
14.02.2017 – Updated: 21.03.2017
Page 1 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
ACETILSALICILNA KISLINA KRKA 75 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
ACETILSALICILNA KISLINA KRKA 100 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
ACETILSALICILNA KISLINA KRKA 160 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
acetilsalicilna kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Acetilsalicilna kislina Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Acetilsalicilna kislina
Krka
3.
Kako jemati zdravilo Acetilsalicilna kislina Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Acetilsalicilna kislina Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ACETILSALICILNA KISLINA KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Acetilsalicilna kislina Krka vsebuje acetilsalicilno kislino,
ki jo, kadar jo uporabljamo v
majhnem odmerku, uvrščamo v skupino zdravil, ki jih imenujemo
zaviralci agregacije krvnih ploščic.
Krvne ploščice so majhne krvne celice, ki omogočajo strjevanje krvi
in so pomembne pri nastanku
krvnih strdkov v žilah. Krvni strdek, ki nastane v arteriji,
prepreči tok krvi in oskrbo s kisikom. Če se
to zgodi v srcu, lahko pride do srčnega infarkta ali angine pektoris.
V možganih lahko tak strdek
povzroči možgansko kap.
Jemanje zdravila Acetilsalicilna kislina Krka zmanjša možnost
nastanka krvnih strdkov in tako
prepreči:
-
srčni infarkt,
-
možgansko kap

Summary of Product characteristics

1.3.1
Acetylsalicylic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL086682_3
23.12.2016 – Updated: 21.03.2017
Page 1 of 13
1.
IME ZDRAVILA
Acetilsalicilna kislina Krka 75 mg gastrorezistentne tablete
Acetilsalicilna kislina Krka 100 mg gastrorezistentne tablete
Acetilsalicilna kislina Krka 160 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 75 mg, 100 mg ali 160 mg
acetilsalicilne kisline.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
75 mg:
laktoza
monohidrat..........................................................................................
45 mg na tableto.
sončno rumeno (E110)
.............................................................................
0,0006 mg na tableto.
100 mg: laktoza
monohidrat..........................................................................................
60 mg na tableto.
160 mg: laktoza
monohidrat..........................................................................................
96 mg na tableto.
lecitin (sojin) (E322)
....................................................................................
0,42 mg na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Acetilsalicilna kislina Krka 75 mg: rožnate, okrogle, izbočene
filmsko obložene tablete premera okoli
7,2 mm.
Acetilsalicilna kislina Krka 100 mg: bele, okrogle, izbočene filmsko
obložene tablete premera okoli
8,1 mm.
Acetilsalicilna kislina Krka 160 mg: rumene, okrogle, izbočene
filmsko obložene tablete premera
okoli 9,2 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Preprečevanje ponovitve srčnega infarkta,
-
preprečevanje obolevnosti zaradi srčno-žilnih dogodkov pri bolnikih
s stabilno angino pektoris,
-
nestabilna angina pektoris v anamnezi, razen akutne faze bolezni,
-
preprečevanje zamašitve presadka po premostitveni operaciji
koronarnih arterij (CABG –
_Coronary Artery Bypass Grafting_
),
-
koronarna angioplastika, razen v akutni fazi,
-
preprečevanje ponovitve