Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCORTISON 1 mg/stuk
ACE Pharmaceuticals B.V. Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE ()
HYDROCORTISON 1 mg/stuk
Filmomhulde tablet
LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
1900-01-01
1.3.1. PIL Acecort NL v013 Pagina 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACECORT 1 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ACECORT 2 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ACECORT 3 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ACECORT 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ACECORT 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN ACECORT 10 EN 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN hydrocortison LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Acecort en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACECORT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Acecort bevat hydrocortison. Hydrocortison behoort tot de groep bijnierschorshormonen (subgroep glucocorticosteroïden). Hydrocortison wordt toegepast bij een tekort aan het lichaamseigen hormoon cortisol. Dit tekort kan worden veroorzaakt door een onvoldoende werking van de bijnierschors (primaire bijnierschorsinsufficiëntie), of bij onvoldoende werking van de voorkwab van de hypofyse (hersenaanhangsel dat verschillende hormonen produceert, waaronder een hormoon dat de bijnier aanstuurt, secundaire bijnierschorsinsufficiëntie). Bij een tekort aan cortisol kunt u last hebben van onder andere moeheid, zwakte, gewichtsverlies, misselijkheid, braken, somberheid, een verlaagde bloeddruk en pijn in de spieren en gewrichten. Acecort vult het tekort aan cortisol bi Read the complete document
1.3.1 SmPC Acecort NL versie 016 Pagina 1 van 10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Acecort 1 mg, filmomhulde tabletten Acecort 2 mg, filmomhulde tabletten Acecort 3 mg, filmomhulde tabletten Acecort 5 mg, filmomhulde tabletten Acecort 10 mg, filmomhulde tabletten Acecort 10 en 5 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Acecort 1 mg, filmomhulde tablet bevat 1 mg hydrocortison Acecort 2 mg, filmomhulde tablet bevat 2 mg hydrocortison Acecort 3 mg, filmomhulde tablet bevat 3 mg hydrocortison Acecort 5 mg, filmomhulde tablet bevat 5 mg hydrocortison Acecort 10 mg, filmomhulde tablet bevat 10 mg hydrocortison Hulpstoffen met bekend effect: Acecort bevat lactose, zonnegeel FCF (E110, Acecort 2, 5 en 10 mg), ponceau 4R (E124, Acecort 5 mg) en allurarood AC (E129, Acecort 10 mg). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. De filmomhulde tabletten zijn rond en hebben een doorsnee van 8 millimeter. Acecort 1 mg, filmomhulde tablet is wit en bevat de inscriptie HC 1 Acecort 2 mg, filmomhulde tablet is geel en bevat de inscriptie HC 2 Acecort 3 mg, filmomhulde tablet is roze en bevat de inscriptie HC 3 Acecort 5 mg, filmomhulde tablet is oranje en bevat de inscriptie HC 5 Acecort 10 mg, filmomhulde tablet is rood en bevat de inscriptie HC 10 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acecort is geïndiceerd voor de behandeling van bijnierschorsinsufficiëntie bij patiënten • waarbij hydrocortison bevattende geneesmiddelen met gereguleerde afgifte niet kunnen worden voorgeschreven of • als vanwege stress of extra inspanningen extra bijnierschorshormoon nodig is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _ _ ALS HYDROCORTISON BEVATTENDE GENEESMIDDELEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE NIET KUNNEN WORDEN VOORGESCHREVEN 1.3.1 SmPC Acecort NL versie 016 Pagina 2 van 10 De gebruikelijke dosering varieert tussen de 15 en 25 mg hydrocortison per dag. Deze dosering moet verdeeld over drie tijdstippen worden ingenomen (ochtend, begin mid Read the complete document