acebrofilina

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

ACEBROFILINA

Available from:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC code:

BRONCODILATADORES

INN (International Name):

ACEBROFILINA

Therapeutic area:

BRONCODILATADORES

Product summary:

5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1058303150014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1058303150022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1058303150030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 10 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1058303150049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2004-05-26

Patient Information leaflet

ACEBROFILINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
XAROPE
5 MG/ML E 10 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
acebrofilina
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Xarope. Adulto (50mg/5ml) e Pediátrico (25mg/5ml). Embalagem contendo
1 frasco com 120 ml,
acompanhado de um copo dosador de 10ml.
USO ORAL
USO ADULTO (50 MG/5ML) E PEDIÁTRICO (25 MG/5ML) ACIMA DE 2 ANOS DE
IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 5 ml do xarope adulto contém:
acebrofilina
..............................................................................
50 mg
veículo*
q.s.p..............................................................................
5 ml
Cada 5 ml do xarope pediátrico contém:
acebrofilina
..............................................................................
25 mg
veículo*
q.s.p..............................................................................
5 ml
*glicerol, sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno, essência de menta, essência de
framboesa, macrogol, corante vermelho 40 solúvel, ácido cítrico e
água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A acebrofilina é indicada para o tratamento da obstrução dos
brônquios, controle e a regulação do muco
(catarro) das vias respiratórias e a expectoração do muco das vias
respiratórias (eliminação do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
acebrofilina
apresenta
em
sua
formulação
um
derivado
de
xantina
e
por
isso
possui
ação
broncodilatadora (dilatação dos brônquios), mucorreguladora
(controle da quantidade de formação do
muco) e expectorante (eliminação de catarro) melhorando a
respiração e a expulsão das secreções
presentes nos brônquios, contribuindo para a diminuição da falta de
ar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A
acebrofilina
é
contraindicada
àqueles
que
apresentarem
hipersensibilidade
aos
componentes
da
formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças
hepáticas e renais graves.
ESTE MEDICAMENTO

Summary of Product characteristics

ACEBROFILINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
XAROPE
5 MG/ML E 10 MG/ML
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
acebrofilina
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Xarope. Adulto (50mg/5ml) e Pediátrico (25mg/5ml). Embalagem contendo
1 frasco com 120 ml,
acompanhado de um copo dosador de 10ml.
USO ORAL
USO ADULTO (50 MG/5ML) E PEDIÁTRICO (25 MG/5ML) ACIMA DE 2 ANOS DE
IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 5 ml do xarope adulto contém:
acebrofilina
..........................................................................................................................................
50 mg
veículo*
q.s.p...........................................................................................................................................
5 ml
Cada 5 ml do xarope pediátrico contém:
acebrofilina
..........................................................................................................................................
25 mg
veículo*
q.s.p...........................................................................................................................................
5 ml
*glicerol, sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno,
propilparabeno, essência de menta, essência de
framboesa, macrogol, corante vermelho 40 solúvel, ácido cítrico e
água purificada.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A acebrofilina é indicada como broncodilatador, mucolítico e
expectorante.
Tratamento
sintomático
e
preventivo
das
patologias
agudas
e
crônicas
do
aparelho
respiratório
caracterizadas por fenômenos de hipersecreção e broncoespasmo, tais
como: bronquite obstrutiva ou
asmatiforme, asma brônquica, traqueobronquite, broncopneumonias,
bronquiectasias, pneumoconioses,
rinofaringites, laringotraqueítes, enfisema pulmonar.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A acebrofilina foi clinicamente testada como uma droga
broncodilatadora e mucorreguladora em mais de
5000
pacientes
em
muitos
países
europeus
e
latino-americanos.
Sua
eficácia
foi
demonstrada
no
tratame