ACCUZIDE

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Kvinaprilis/Hidrochlorotiazidas

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

C09BA06

INN (International Name):

Kvinaprilis/Hidrochlorotiazidas

Dosage:

20 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form:

plėvele dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Quinapril and diuretics

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2010-12-09

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ACCUZIDE
20/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kvinaprilis/Hidrochlorotiazidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Tabletėje yra 20 mg kvinaprilio (kvinaprilio hidrochlorido pavidalu)
ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
30 plėvele dengtų tablečių
100 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje_ _vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Lyg. imp. Nr.: LT/L/10/0028/001.
Lyg. imp. Nr.: LT/L/10/0028/002.
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
accuzide 20
Gamintojas: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte
Freiburg, Mooswaldallee 1,79090
Freiburg,Vokietija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak. serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
vaistinio preparato skiriasi laikymo _
_sąlygomis (laikyti žemesnėje kaip 25 _

_C temperatūroje)._
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ACCUZIDE
20/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Kvinaprilis/Hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PA