ACCUPRO 20 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

quinapril

Available from:

EU Pharma Kft.

ATC code:

C09AA06

INN (International Name):

quinapril

Units in package:

30x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

30x buborékcsomagolásban OGYI-PI-0046 / 01

Authorization date:

2010-10-01

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACCUPRO 20 MG FILMTABLETTA
quinapril
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Accupro filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Accupro filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Accupro filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Accupro filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACCUPRO FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Accupro filmtabletta vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mely a
vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
ún. angiotenzin-konvertáló-enzim-gátló (ACE-gátló) csoportjába
tartozik.
Az Accupro filmtabletta alkalmazása magasvérnyomás-betegség
esetén, valamint szívelégtelenségben,
vízhajtók és digitálisz készítmények kiegészítéseként
javasolt.
2.
TUDNIVALÓK AZ ACCUPRO FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ACCUPRO FILMTABLETTÁT:
·
ha allergiás (túlérzékeny) a quinaprilra vagy az Accupro
filmtabletta egyéb összetevőjére,
·
ha az Ön kórtörténetében vizenyőképződésre való hajlam
szerepel (ami pl. korábban alkalmazott
hasonló típusú, ún. ACE-gátló gyógyszer hatására alakult ki),
·
bizonyos szívbetegségekben,
·
a vese ütőerének szűkülete esetén,
·
veseátültetés után,

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ACCUPRO 20 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg quinapril (21,664 mg quinapril-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag:
Az Accupro 20 mg filmtabletta 33,336 mg laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_20 mg filmtabletta: _fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású törővonallal, másik oldalán „20” kódjelzéssel
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
- Esszenciális hipertónia
- Szívelégtelenség, diuretikum és súlyos szívelégtelenség
esetén digitálisz-kezelés mellett.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Szokásos adagolás:_
_Esszenciális hipertónia:_
A kezdeti adag általában 10 mg/nap quinapril. Ha ez az adag nem
eredményezi a vérnyomás norma-
lizálódását, az adag 20 mg/nap-ra emelhető. A napi dózist
egyszeri, vagy kétszeri adagban (reggel és
este) lehet bevenni. A dózist nem szabad 3 hétnél rövidebb
időközönként emelni. A fenntartó adag
rendszerint 10 mg/nap, a maximális adag naponta 2-szer 20 mg.
_Szívelégtelenség:_
Az Accupro adjuvánsként alkalmazható diuretikus és digitálisz
kezelés mellett. A kezdeti adag 2,5 mg
quinapril reggel és este. Az adag csak fokozatosan a beteg egyéni
válaszreakciójától függően
emelhető. A fenntartó adag általában 10-20 mg/nap quinapril. A
maximális adag naponta nem lépheti
túl a 2-szer 20 mg quinaprilt.
OGYI/2436/2010
2
_Adagolás mérsékelten beszűkült vesefunkciójú (kreatinin
clearance 30-60 ml/min) és 65 év feletti _
_betegek esetében: _
A kezdeti adag 5 mg quinapril, a fenntartó adag rendszerint 5-10 mg
quinapril/nap. Maximális adag
20 mg/nap quinapril.
_Adagolás súlyosan beszűkült vesefunkció (kreatinin clearance
10-30 ml/min) esetén:_
A kezdeti adag 2,5 mg quinapril, a fenntartó adag rendszerint
szintén naponta 2,5 quinapril. A maxi-
mális dózis 5 mg quinapr