Acatar Care Kids 0,25 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Oxymetazolini hydrochloridum

Available from:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ATC code:

R01AA05

INN (International Name):

Oxymetazolini hydrochloridum

Dosage:

0,25 mg/ml

Pharmaceutical form:

Aerozol do nosa, roztwór

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05903031289657

Authorization status:

2026-03-05

Patient Information leaflet

1/5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACATAR CARE KIDS
0,25 mg/mL, aerozol do nosa, roztwór
_Oxymetazolini hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
−
Jeśli po upływie 5-7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Acatar Care Kids i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acatar Care Kids
3. Jak stosować lek Acatar Care Kids
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Acatar Care Kids
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACATAR CARE KIDS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Acatar Care Kids zawiera jako substancję czynną oksymetazoliny
chlorowodorek, który zwęża
naczynia krwionośne. Podanie leku Acatar Care Kids zmniejsza obrzęk
zmienionej zapalnie błony
śluzowej i hamuje nadmierne wydzielanie, co ułatwia swobodne
oddychanie przez nos. Zmniejszenie
przekrwienia błony śluzowej nosa powoduje również otwarcie i
rozszerzenie przewodów
odprowadzających zatok przynosowych i odblokowuje trąbki słuchowe.
Ułatwia to usuwanie
wydzieliny i wyleczenie zakażenia bakteryjnego.
Lek Acatar Care Kids stosuje się w obrzęku błon śluzowych
występującym w ostrym zapaleniu błony
śluzowej nosa, naczynioruchowym zapaleniu błony śluzowej nosa,
alergicznym zapaleniu błony
śluzowej nosa

Summary of Product characteristics

1/ 6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACATAR CARE KIDS,
0,25 mg/mL, aerozol do nosa, roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL roztworu zawiera 0,25 mg oksymetazoliny chlorowodorku (
_Oxymetazolini hydrochloridum_
).
1 dawka aerozolu o objętości 45 μL (mikrolitra) zawiera 11,25 μg
(mikrograma) oksymetazoliny
chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obrzęk błon śluzowych występujący w ostrym zapaleniu błony
śluzowej nosa, naczynioruchowym
zapaleniu błony śluzowej nosa, alergicznym zapaleniu błony
śluzowej nosa, zapaleniu zatok
przynosowych, zapaleniu trąbki słuchowej, zapaleniu ucha
środkowego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Acatar Care Kids jest przeznaczony do podawania donosowego.
Acatar Care Kids może być podawany tylko małym dzieciom w wieku
powyżej 1. roku życia do 6 lat.
Nie należy stosować u niemowląt w pierwszym roku życia.
_ _
DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 1. ROKU ŻYCIA DO 6 LAT
1 dawka aerozolu Acatar Care Kids do każdego otworu nosowego 2 do 3
razy na dobę. Aerozolu do
nosa zawierającego oksymetazolinę, nie należy stosować dłużej
niż 5 do 7 dni.
Ponowne leczenie można rozpocząć po kilkudniowej przerwie.
Acatar Care Kids nie zawiera substancji konserwujących.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Suche zapalenie błony śluzowej nosa (
_Rhinitis sicca_
).
W poniższych przypadkach produkt można zastosować wyłącznie po
uprzednim dokładnym
rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka:
- leczenie inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO) obecnie lub
w ciągu ostatnich dwóch
tygodni oraz leczenie innymi lekami, które mogą zwiększać
ciśnienie krwi;
2/ 6
- zwiększone ciśnienie śródgałkowe, szczególnie w przypadku
jaskry z zamkniętym kątem
przes�