ACAMOL TSINUN & SHAPA'AT NIGHT

Country: Israel

Language: English

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

CHLORPHENIRAMINE MALEATE; DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE; PARACETAMOL; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Available from:

TEVA ISRAEL LTD

ATC code:

N02BE01

Pharmaceutical form:

CAPLETS

Composition:

PARACETAMOL 500 MG; CHLORPHENIRAMINE MALEATE 2 MG; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE 30 MG; DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE 15 MG

Administration route:

PER OS

Prescription type:

Not required

Manufactured by:

TEVA ISRAEL LTD, ISRAEL

Therapeutic area:

PARACETAMOL

Therapeutic indications:

For the relief of cold, cough and nasal congestion associated with fever and pain, for night care.

Authorization date:

2022-02-28

Patient Information leaflet

Acamol Tsinun
&
Shapaat NIGHT,SK Notification 09-2023
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
986
1
תקוושמ הפורתה
אלל
אפור םשרמ
לומקא
® ןוניצ
תעפשו
הליל
תוילפק
בכרה
לכ
הילפק
:הליכמ
לומטצארפ
500
ג"מ
Paracetamol 500 mg
דירולכורדיה ןירדפאודואספ
30
ג"מ
Pseudoephedrine hydrochloride 30 mg
ןאפרותמורטסקד
דימורבורדיה
15
ג"מ
Dextromethorphan hydrobromide 15 mg
טאלאמ ןימארינפרולכ
2
ג"מ
Chlorpheniramine maleate 2 mg
לע עדימל
םיביכרמ
םיליעפ יתלב
ףיעס האר םיינגרלאו
2
"הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ"
ו
ףיעס
6
-
"
עדימ
ףסונ
"
.
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז
ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל
אפור םשרמב ךרוצ אלל תנתינ וז הפורת איהו תדעוימ
ו םירגובמל םידליל
מ ליג
12
הלעמו םינש
. ךילע לוטיל תא םא חקורב ץעוויה .הנוכנ הרוצב הפורתה
ה
י
ךנ
.ףסונ עדימל קוקז
מ רתוי ךשמנ םוחה םא אפורל תונפל שי
-
3 םירפתשמ אל וא םירימחמ הלחמה ינמיס םא
וא םימי רחאל
5
םימי
הפורתב שומישה תורמל
וא
.םישדח םינימסת םיעיפומ ובש בצמ לכב
1
. ?הפורתה תדעוימ המל
הלקהל תדעוימ הפורתה
,תוננטצהב
ב
לועיש
ו
ב
ו םוחב םיוולמה ףאב שדוג
ב
םיבאכ
-
לופיטל
.הלילב
:תיטיופרת הצובק
רפ
א
לומטצ
-
םוח דירומו םיבאכ ךכשמ
.
ןירדפאודואספ
-
.ףאב שדוג לע לקמ
ןאפרותמורטסקד
-
לועיש אכדמ
.
ןימארינפרולכ
-
ןימטסיהיטנא
.
2
. הפורתב

Summary of Product characteristics

Acamol Tsinun and Shapaat Night SK 09/2023
Acamol Tsinun and Shapaat Night Summary of Product Characteristics
1.
Name of the medicinal product
Acamol Tsinun and Shapaat Night
2.
Qualitative and quantitative composition
Acamol Tsinun and Shapaat Night caplets contain Paracetamol 500 mg,
Pseudoephedrine hydrochloride 30mg
Dextromethorphan hydrobromide 15 mg and Chlorpheniramine maleate 2 mg.
Excipients with known effect:
Each caplet contains Sodium 0.588-0.882 mg
For the full list of excipients, see section 6.1
3.
Pharmaceutical form
Purple, capsule shaped biconvex film coated tablet, plain on one side
and scored on the other side.
4.
Clinical particulars
4.1
Therapeutic indications
Acamol Tsinun and Shapaat Night is indicated for a relief of cold,
cough and nasal congestion associated with fever and
pain, for Night care.
4.2 Posology and method of administration
Posology
Adults and children aged 12 years and over:
1-2 caplets before bedtime.
Children under 12 years:
Acamol Tsinun and Shapaat Night is contraindicated in children under
the age of 12 years (see section 4.3).
The Elderly:
In the elderly the rate and extent of paracetamol absorption is normal
but plasma half life is longer and paracetamol clearance
is lower than in young adults.
When taking in parallel Acamol Tsinun and Shapaat Day do not take more
than a total of 8 caplets a day. (when using in
parallel Acamol Tsinun and Shapaat Day, one dose of Acamol Tsinun and
Shapaat Day should be replaced with one dose of
Acamol Tsinun and shapaat Night, do not take it in addition to the
maximum recommended dosage mentioned above)
Consult with your doctor before using this product.
.
Hepatic dysfunction
Caution should be exercised when administering Acamol Tsinun and
Shapaat Night to patients with severe hepatic impairment.
Renal dysfunction:
Caution should be exercised when administering Acamol Tsinun and
Shapaat Night to patients with moderate to severe renal
impairment.
Method of administration
For oral use
4.3 Contraindications
Acamol Tsinun and Shapaat Night