ABSKEN 2MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

PRUCALOPRIDE SUCCINATE

Available from:

WIN MEDICA PHARMACEUTICAL S.A. (TRADING AS WIN MEDICA S.A.) (0000010070) 1-3 OIDIPOIDOS STR. & 33-35 ATTIKI ODOS TURNOFF, CHALANDRI, ATHENS, GR-15238

ATC code:

A06AX05

INN (International Name):

PRUCALOPRIDE

Dosage:

2MG

Pharmaceutical form:

FILM COATED TABLETS

Composition:

PRUCALOPRIDE SUCCINATE (0179474852) 2,64MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: MT/H/0637/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ABSKEN 1 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ABSKEN 2 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
προυκαλοπρίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράργαφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το ABSKEN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ABSKEN
3.
Πώς να πάρετε το ABSKEN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ABSKEN
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Absken 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Absken 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 1 mg προυκαλοπρίδης (ως
ηλεκτρικό άλας).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 2 mg προυκαλοπρίδης (ως
ηλεκτρικό άλας).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
1mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 150 mg (ως µονοϋδρική
λακτόζη).
2mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 165.5 mg (ως µονοϋδρική
λακτόζη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
1mg: Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία με ανάγλυφο το
«P1» στη μία πλευρά.
2mg: Ροζ, στρογγυλά αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με ανάγλυφο το «P2» στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Absken ενδείκνυται για τη
συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας
δυσκοιλιότητας σε ενήλικες στους
οποίους τα υπακτικά προϊόντα
αδυνατούν να προσφέρουν επαρκή
ανακούφι�