Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Haloperidolum
Kusum Pharm SRL
R05CB06
Ambroxolum
15 mg/5 ml
sirop
N1
fără prescripție
Kusum Pharm SRL, Ucraina
2019-06-20
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ABROL 15 MG/5 ML SIROP Clorhidrat de ambroxol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Abrol sirop şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Abrol sirop 3. Cum să luaţi Abrol sirop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Abrol sirop 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ABROL SIROP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Abrol sirop este un medicament mucolitic care determină creşterea cantităţii de spută expectorată şi îi scade vâscozitatea. Ameliorează transportul bronşic, reduce tusea şi uşurează respiraţia. Abrol sirop se administrează la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani, în bolile acute şi cronice ale tractului respirator, însoţite de afectarea mecanismului de formare a sputei și eliminare acesteia. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ABROL SIROP NU LUAŢI ABROL SIROP: - dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6); - dacă suferiţi de o afecţiune ereditară care să poată produce o incompatibilitate cu unul dintre excipienţii acestui medicament. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumer Read the complete document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Abrol 15 mg/5 ml sirop 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 5 ml sirop conține ambroxol 15 mg (sub formă de clorhidrat de ambroxol). Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol (E420). Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop _Descriere: _sirop, transparent, incolor până la slab gălbui. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Terapia secretolitică în bolile acute şi cronice bronho-pulmonare asociate cu tulburări ale secreţiei bronşice şi slăbirea transportului mucusului. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, sunt recomandate următoarele doze de Abrol 15 mg/5 ml sirop: _Copii până la 2 ani:_ 2,5 ml_ (_1/2 linguriţă) de 2 ori pe zi (echivalent la 15 mg clorhidrat de ambroxol pe zi); _Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani: _2,5 ml (1/2 linguriţă) de 3 ori pe zi (echivalent la 22,5 mg clorhidrat de ambroxol pe zi);_ _ _Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani:_ 5 ml_ _(1 linguriţă) de 2-3 ori pe zi (echivalent la 30-45 mg clorhidrat de ambroxol pe zi). _ _ _Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: _ doza constituie 10 ml sirop (2 linguriţe) de 3 ori pe zi (echivalent la 90 mg clorhidrat de ambroxol pe zi) în primele 2-3 zile, apoi câte 10 ml (2 linguriţe) de 2 ori pe zi (echivalent la 60 mg clorhidrat de ambroxol pe zi). Dacă este necesar, pentru adulţi și copii cu vârsta peste 12 ani dozele pot fi crescute până la 20 ml de 2 ori pe zi (echivalent la 120 mg clorhidrat de ambroxol pe zi). La adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani este recomandat administrarea siropului cu o concentrație mai mare ( Abrol 30 mg/5 ml sirop). Abrol 15 mg/5 ml sirop poate fi utilizat indiferent de aportul de alimente. Abrol 15 mg/5 ml sirop poate fi măsurat utilizând paharul dozator, care se găsește în cutie. În general, nu există restricții privind durata utilizării, dar tratamentul pe termen lung t Read the complete document