ABRILADA Trousse

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Adalimumab

Available from:

PFIZER CANADA ULC

ATC code:

L04AB04

INN (International Name):

ADALIMUMAB

Dosage:

40MG

Pharmaceutical form:

Trousse

Composition:

Adalimumab 40MG

Administration route:

Sous-cutanée

Units in package:

0.8ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150364003; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2021-06-29

Summary of Product characteristics

_Monographie d’ABRILADA_
_Page 1 de 210_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ABRILADA
MD
adalimumab injectable
40 mg dans 0,8 mL (50 mg/mL) de solution stérile, stylo prérempli
pour injection sous-cutanée
10 mg dans 0,2 mL (50 mg/mL) de solution stérile, seringue de verre
préremplie pour injection sous-
cutanée
20 mg dans 0,4 mL (50 mg/mL) de solution stérile, seringue de verre
préremplie pour injection sous-
cutanée
40 mg dans 0,8 mL (50 mg/mL) de solution stérile, seringue de verre
préremplie pour injection sous-
cutanée
40 mg dans 0,8 mL (50 mg/mL) de solution stérile, fiole de verre pour
injection sous-cutanée
Modificateur de la réponse biologique
LE TRAITEMENT PAR ABRILADA (ADALIMUMAB INJECTABLE) DOIT ÊTRE
ENTREPRIS ET SUPERVISÉ PAR UN MÉDECIN
SPÉCIALISÉ DANS LE DIAGNOSTIC ET LE TRAITEMENT DE LA POLYARTHRITE
RHUMATOÏDE, DE L’ARTHRITE JUVÉNILE
IDIOPATHIQUE POLYARTICULAIRE, DU RHUMATISME PSORIASIQUE, DE LA
SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE, DE LA
MALADIE DE CROHN CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT (ÂGÉ DE 13 À 17
ANS PESANT 40 KG OU PLUS), DE LA COLITE
ULCÉREUSE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT (ÂGÉ DE 5 À 17 ANS),
DE L’HIDRADÉNITE SUPPURÉE CHEZ L’ADULTE ET
CHEZ L’ADOLESCENT (ÂGÉ DE 12 À 17 ANS PESANT 30 KG OU PLUS), DU
PSORIASIS OU DE L’UVÉITE CHEZ L’ADULTE ET
CHEZ L’ENFANT, ET QUI CONNAÎT LE PROFIL D’EFFICACITÉ ET
D’INNOCUITÉ D’ABRILADA.
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Date de l’autorisation initiale :
14 janvier 2021
Date de révision :
14 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation :
259979
M.D. de Pfizer Inc.
Pfizer Canada SRI, licencié
_Monographie d’ABRILADA_
_Page 2 de 210_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 Indications
2022-11
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations
posologiques
2022-11
4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2022-11
7 Mises en garde et précautions, 7.1.3 Enfa