Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pantoprazol
NOBEL SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD ŞTİ
A02BC02
pantoprazole
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI ABPAX 40 MG ENTERIK KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 40 mg pantoprazole eşdeğer 45,10 mg pantoprazol sodyum seskihidrat. _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Tribazik sodyum fosfat anhidrat, IzoMalt LM-PF, sodyum karboksimetilselüloz- 7MXF, sodyum stearil fumarat, krospovidon, pharmacoat 603, PVP K 25, sepisperse AP3232 jaune yellow (% 30’luk), propilen glikol, eudragit L 30D-55 (%30’luk), trietil sitrat (Citroflex), % 30’luk simetikon emülsiyonu (veya %35’lik dimetikon emülsiyonu). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ; ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ABPAX_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ABPAX ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ABPAX_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ABPAX_ _ _ _’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ABPAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ABPAX , ilaçların midede çözülmesini engelleyen özel bir madde ile kaplı (enterik kaplı) tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir tabletin içinde etkin madde olarak 40 mg pantoprazol (pantoprazol sodyum seskihidrat olarak) bulunmaktadır. ABPAX ’ın etkin maddesi olan pantoprazol, “proton pompası inhibitörü” olarak isimlendirilen bir ilaç grubuna dâhildir. Etkisini midenizde üretilen asit miktarını azaltarak gösterir. Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI APBAX 40 mg Enterik Kaplı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pantoprazol sodyum seskihidrat ……….………. 45,10 mg (40 mg pantoprazole eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı tablet Açık sarı-sarı renkli, renk farkı olmayan, oval şekilli, köşeleri düzgün tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _ Gastroözofageal reflü hastalığının tedavisinde endikedir. _Erişkinlerde: _ _Helicobacter _ _pylori _ _(H. _ _pylori)_ _ _ ile ilişkili duodenal ve gastrik ülserde bu mikroorganizmanın eradikasyonu için uygun antibiyotiklerle kombine olarak, Peptik ülserde (duodenal ülser ve gastrik ülser), Zollinger Ellison Sendromu ve diğer patolojik hipersekresyonlu durumlarda kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _ _ _12 yaşın üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde: _ _ _ Gastroözofageal reflü hastalığında Önerilen doz günde 1 adet APBAX 40 mg Enterik Kaplı Tablet’tir. Bazı durumlarda doz iki katına çıkarılabilir (günde 2 adet APBAX 40 mg Enterik Kaplı Tablet’tir). 4 haftalık tedavi sonunda iyileşmeyen hastalar için 4 haftalık ilave bir tedavi düşünülebilir. _ _ _Erişkinler: _ Uygun iki antibiyotikle kombine olarak _H.pylori _ eradikasyonunda _H. pylori _ pozitif gastrik ve duodenal ülserli hastalarda, etkenin tamamen ortadan kaldırılması için kombine tedavi uygulanmalıdır. Direnç ve uygun antibiyotiklerin 2 reçetelenmesi için varsa ulusal öneriler gibi resmi yerel rehberler göz önünde bulundurulmalıdır. _H. _ _pylori _ eradikasyonu için direnç durumuna göre aşağıdaki kombinasyonlar önerilebilir: a) Günde 2 defa 1 APBAX 40 mg Enterik Kaplı Tablet + Günde 2 defa 1000 mg amoksisilin + Günde 2 defa 500 mg klaritromisin b) Günde 2 defa 1 APBAX 40 Read the complete document