Abilify 15 mg Les comprimés orodispersibles

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

aripiprazolum

Available from:

Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH

ATC code:

N05AX12

INN (International Name):

aripiprazolum

Pharmaceutical form:

Les comprimés orodispersibles

Composition:

aripiprazolum 15 mg, calcii silicas, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.39 mg, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, aromatica, lactosum 0.113 mg, propylenglycolum, aspartamum 3 mg, acesulfamum kalicum, xylitolum, acidum tartaricum, E 172 (flavum) pro compresso.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Neuroleptiques

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2006-05-12

Patient Information leaflet

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
ABILIFY® comprimés orodispersibles
Qu’est-ce que Abilify comprimés orodispersibles et quand doit-il
être utilisé ?
Les comprimés orodispersibles Abilify contiennent le principe actif
aripiprazole et font partie d’un
groupe de médicaments que l’on nomme «antipsychotiques». Les
comprimés orodispersibles Abilify ne
doivent être utilisés que sur prescription du médecin.
Les comprimés orodispersibles Abilify sont utilisés chez l’adulte
et chez l’adolescent (à partir de 13 ans)
-pour traiter les troubles pathologiques de la pensée, de la sphère
affective et de la perception en ce qui
concerne la propre personnalité et l’environnement,
-pour traiter un état d’euphorie excessive avec l’impression
d’avoir une énergie inhabituelle et de
nécessiter moins de sommeil que d’ordinaire, une élocution très
rapide, des changements d’idées rapides
et parfois une forte irritabilité.
Chez les patients adultes ayant répondu au traitement par les
comprimés orodispersibles Abilify, ce
médicament est également utilisé de façon préventive pour éviter
une récidive de ces états.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Dans les traitements aux antipsychotiques (le groupe de médicaments
auquel appartiennent les
comprimés orodispersibles Abilify), plusieurs jours ou semaines
peuvent s’écouler avant que les effets
souhaités soient obtenus. Cela signifie qu’au début du traitement,
vous devrez souvent vous soumettre à
un contrôle par votre médecin.
Quand Abilify comprimés orodispersibles ne doit-il pas êt

Summary of Product characteristics

ABILIFY®
Composition
Principes actifs
Aripiprazolum.
Excipients
Comprimés
Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Cellulosum microcristallinum,
Hydroxypropylcellulosum,
Magnesii stearas, Ferri oxidum rubrum – E 172 (10 mg et 30 mg),
Ferri oxidum flavum – E 172
(15 mg), Indigocarminum – E 132 (5 mg).
Abilify comprimés à 5 mg contiennent 67,00 mg de lactose
monohydraté.
Abilify comprimés à 10 mg contiennent 62,18 mg de lactose
monohydraté.
Abilify comprimés à 15 mg contiennent 57,00 mg de lactose
monohydraté.
Abilify comprimés à 30 mg contiennent 186,54 mg de lactose
monohydraté.
Comprimés orodispersibles
Calcii silicas, Carmellosum natricum conexum, Crospovidonum, Silica
colloidalis anhydrica, Xylitolum,
Cellulosum microcristallinum, Aspartamum (E 951), Acesulfamum kalicum,
Acidum tartaricum,
Magnesii stearas, Aromatica: Vanilla, Lactosum, Propylenglycolum,
Ferri oxidum rubrum – E 172
(10 mg), Ferri oxidum flavum – E 172 (15 mg)
Abilify comprimés orodispersibles à 10 mg contiennent 2 mg
d’aspartame, 0,075 mg de lactose et
0,26 mg de sodium.
Abilify comprimés orodispersibles à 15 mg contiennent 3 mg
d’aspartame, 0,113 mg de lactose et
0,39 mg de sodium.
Sirop
Saccharum (400 mg), Fructosum (200 mg), Dinatrii edetas, Glycerolum,
Acidum lacticum,
Propylenglycolum 50 mg, Natrii hydroxidum, arôme orange, Methylis
parahydroxybenzoas (E 218)
1,8 mg, Propylis parahydroxybenzoas (E 216) 0,2 mg, Aqua purificata ad
solutionem pro 1 ml.
1 ml de sirop contient 0,3274 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés contenant 5 mg, 10 mg, 15 mg ou 30 mg d'aripiprazole
Comprimés orodispersibles contenant 10 mg ou 15 mg d'aripiprazole
Sirop: 1 ml contient 1 mg d'aripiprazole
Indications/Possibilités d’emploi
Abilify est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les
adultes et les adolescents âgés de 13
ans et plus.
Abilify est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères des troubles bipolaires
de type I et dans l