ABFLEX-4 TABLETS

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Available from:

Xeragen

Patient Information leaflet

ABFLEX-4 TABLETS
SCHEDULING STATUS:
S2
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
ABFLEX-4 TABLETS
COMPOSITION:
Each tablet contains:
Paracetamol
        450 mg

Doxylamine 
succinate         5 mg

Caffeine
        30 mg

Codeine 
phosphate
        10 mg
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 2.8 Analgesic combinations.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
ABFLEX-4 has analgesic, antipyretic and antihistaminic properties.
INDICATIONS:
For mild to moderate pain associated with tension.
CONTRA-INDICATIONS:
Hypersensitivity to any of the active ingredients.
The dosage in renal functional impairment must be reduced.
Should be taken with caution by asthmatics.
Contra-indicated in respiratory depression, especially in the presence of cyanosis and excessive bronchial secretion, after
operation on the biliary tract, acute alcoholism, head injuries and conditions in which intracranial pressure is raised. It
should not be given during an attack of bronchial asthma or in heart failure secondary to chronic lung disease.
Contra-indicated in patients taking monoamine oxidase inhibitors or within 14 days of stopping such treatment.
Safety in pregnancy has not been established.
WARNINGS:
Codeine phosphate:
Exceeding the prescribed dose, together with prolonged and continuous use of this medication, may lead to dependency
and addiction.
This medicine may lead to drowsiness and impaired concentration, which may be aggravated by simultaneous intake of
alcohol, or other central nervous system depressant agents.
Patients should be warned against taking charge of vehicles or machinery or performing potentially hazardous tasks
where loss of concentration may lead to accidents.
Dosage in excess of those recommended may cause severe liver damage.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
Adults and children 12 years and older: 2 tab