ABELITAN M.D.NAS.SP 100MCG/DOSE

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

BUDESONIDE

Available from:

DOC PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. DOC PHARMA AE Αγ. Γεωργίου 5, COSMOS OFFICES,, 570 01 Θεσσαλονίκη 23130.80720

ATC code:

R01AD05

INN (International Name):

BUDESONIDE

Dosage:

100MCG/DOSE

Pharmaceutical form:

M.D.NAS.SP (ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΟ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ)

Composition:

BUDESONIDE 2MG

Administration route:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

BUDESONIDE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802507101017 FL x 10ML(200 DOSES) +ΔΟΣΟΜ. ΑΝΤΛΙΑ 200ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

_ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ_
_ABELITAN_
_                                             Budesonide, M.D.NAS.SPR., 100mcg/dose_
_                                       _
_1._
_      _
_ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ _
_1.1._
_ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: _
_ABELITAN_
_2.2._
_ΣΎΝΘΕΣΗ:_
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Budesonide (βουδεσονίδη)._
_2.3._
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:_
_Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων._
_2.4._
_ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ:_
_Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 2mg budesonide._
_2.5._
_ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:_
_Γυάλινο   καραμελόχρουν   φιαλίδιο   που   περιέχει   10ml   εναιωρήματος,   στο   οποίο  _
_εφαρμόζεται   αντλία  ψεκασμού σταθερών  δόσεων,   100mcg/δόση.   Κάθε  φιαλίδιο   δίνει  _
_200 δόσεις._
_1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:_
_Αντιαλλεργικό, κορτικοστεροειδές για ρινική χρήση._
_7.7. ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:_
_LANCERONA HOLDINGS LIMITED, CYPRUS._
_7.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:_
_ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ._
_7.9.    ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:_
_Σ.Μ.   ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ   ΠΡΟΪΟΝΤΑ   ΕΠΕ,   Αγίου   Όρους   43-45,   18545   Πειραιάς,   τηλ.   210  _
_4284211._
_3._
_ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ     ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο  _
_ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ_
_7.10.ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:_
_Το ABELI

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.  ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ABELITAN _
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ_ :  Budesonide (βουδεσονίδη)
             _ΈΚΔΟΧΑ _: Cellulose microcrystalline, Carmellose sodium, Glucose 
                               anhydrous, Polysorbate 80, Edetate disodium, 
                               Potassium sorbate, Water purified.
_Κάθε ml περιέχει 2 mg budesonide_.
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_Εκνέφωμα ρινικό, σταθερών δόσεων_.
4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της εποχιακής ή της χρόνιας αλλεργικής 
ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά (6 ετών και άνω) και της χρόνιας μη 
αλλεργικής ρινίτιδας μόνο σε ενήλικες.
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της ρινικής απόφραξης, που σχετίζεται 
με ρινικούς πολύποδες στους ενήλικες.
4.2  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Η δοσολογία του φαρμάκου συνιστάται να εξατομικεύεται και να 
περιορίζεται στην ελάχιστη δυνατή ποσότητα που είναι απαραίτητη για τον 
έλεγχο των συμπτωμάτων.
_ΑΝΤΙΜΕΤΏΠΙΣΗ ΤΩΝ ΣΥΜΠΤΩΜΆΤΩΝ ΤΗΣ ΕΠΟΧΙΑΚΉΣ Ή ΤΗΣ ΧΡΌΝΙΑΣ  _
_ΑΛΛΕΡΓΙΚΉΣ ΡΙΝΊΤΙΔΑΣ