ABC Lokale Schmerz-Therapie Aktiv-Pflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Cayennepfeffer, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Available from:

Beiersdorf AG (3342913)

ATC code:

M02AB

INN (International Name):

Cayenne pepper, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Pharmaceutical form:

wirkstoffhaltiges Pflaster

Composition:

Cayennepfeffer, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (5288) 0,1116 Gramm

Administration route:

Anwendung auf der Haut

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2019-05-28

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ABC LOKALE SCHMERZ-THERAPIE AKTIV-PFLASTER 4,8 MG WIRKSTOFFHALTIGES
PFLASTER
Cayennepfefferfrüchte-Dickextrakt, standardisiert auf Capsaicinoide
Zur Anwendung bei Erwachsenen
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Wochen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich
schlechter fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ABC Lokale Schmerz-Therapie Aktiv-Pflaster und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ABC Lokale Schmerz-Therapie
Aktiv-Pflaster 4,8 mg
wirkstoffhaltiges Pflaster beachten?
3.
Wie ist ABC Lokale Schmerz-Therapie Aktiv-Pflaster anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ABC Lokale Schmerz-Therapie Aktiv-Pflaster aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ABC LOKALE SCHMERZ-THERAPIE AKTIV-PFLASTER UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
ABC Lokale Schmerz-Therapie Aktiv-Pflaster wird äußerlich angewendet
zur Linderung von
Muskelschmerzen, z. B. Schmerzen im unteren Rückenbereich, bei
Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ABC LOKALE SCHMERZ-THERAPIE
AKTIV-PFLASTER
BEACHTEN?
ABC LOKALE SCHMERZ-THERAPIE AKTIV-PFLASTER DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Cayennepfeffer, Capsaicinoide anderer
Herkunft (z. B.
Paprikagewächse) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ABC Lokale Schmerz-Therapie Aktiv-Pflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges
Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Pflaster enthält 112 - 167 mg Dickextrakt aus
Cayennepfefferfrüchten (4-7:1), entsprechend
4,8 mg Capsaicinoide, berechnet als Capsaicin. Auszugsmittel: Ethanol
80 % (V/V).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Wollwachs, Butylhydroxytoluol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Pflaster
Rechteckiges perforiertes Pflaster (18 x 12 cm) auf einem
Pflasterträger aus Viskose.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Äußerlich angewendet zur Linderung von Muskelschmerzen, z. B.
Schmerzen im unteren
Rückenbereich, bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Maximal sollte ein Pflaster pro Tag angewendet werden, und es sollte
für mindestens 4 und bis zu
12 Stunden auf der Haut verbleiben.
Vor der Anwendung eines neuen Pflasters im selben Applikationsgebiet
müssen mindestens
12 Stunden abgewartet werden.
_ _
_ _
_Kinder und Jugendliche _
ABC Lokale Schmerz-Therapie Aktiv-Pflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges
Pflaster wird für die
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
empfohlen, da keine klinischen
Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen (siehe Abschnitt
4.4 „Besondere Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
_ _
_Ältere Menschen _
Es ist keine Anpassung der Dosierung notwendig, wenn ABC Lokale
Schmerz-Therapie Aktiv-
Pflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster bei älteren Menschen
angewendet wird.
_Eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion _
Es ist keine Anpassung der Dosierung notwendig, wenn ABC Lokale
Schmerz-Therapie Aktiv-
Pflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster bei Patienten mit
eingeschränkter Leber- und/oder
Nierenfunktion angewendet wird.
3
Dauer der Anwendung
Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels a