Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Abacavirhydrochlorid; Lamivudin
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
J05AR02
Abacavir Hydrochloride, Lamivudine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Abacavirhydrochlorid (43041) 676,4 Milligramm; Lamivudin (26804) 300 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-11-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ABACAVIR/LAMIVUDIN GLENMARK 600 MG/300 MG FILMTABLETTEN Abacavir/Lamivudin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATION — ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN Abacavir/Lamivudin Glenmark enthält Abacavir (das auch ein Wirkstoff in Arzneimitteln wie Trizivir, Triumeq und Ziagen ist). Einige Personen, die Abacavir einnehmen, können möglicherweise eine Überempfindlichkeitsreaktion (eine schwerwiegende allergische Reaktion) entwickeln, die lebensbedrohlich werden kann, wenn sie Abacavir-haltige Arzneimittel weiterhin einnehmen. Sie müssen die gesamte Information unter „Überempfindlichkeitsreaktionen“ im Kasten im Abschnitt 4 sorgfältig lesen. Die Abacavir/Lamivudin Glenmark-Packung enthält einen Patientenpass, der Sie und medizinisches Personal auf Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Abacavir aufmerksam machen soll. Diese Karte sollten Sie von der Packung ablösen und immer bei sich tragen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Abacavir/Lamivudin Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Abacavir/Lamivudin Glenmark beachten? 3. Wie ist Abacavir/Lamivudin Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Abacavir/Lamivudin Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ABACAVIR/LAMIVUD Read the complete document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Abacavir/Lamivudin Glenmark 600 mg/300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Abacavirhydrochlorid, entsprechend 600 mg Abacavir, und 300 mg Lamivudin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,4 mg Gelborange–S-Aluminiumsalz (E 110) pro Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Orangefarbene, kapselförmige, bikonvexe, 20,6 mm x 9,1 mm große Filmtabletten, mit der Prägung „300” auf einer Seite und „600” auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Abacavir/Lamivudin Glenmark ist angezeigt in der antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Vor Beginn der Behandlung mit Abacavir sollte unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit jeder HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels hin untersucht werden (siehe Abschnitt 4.4). Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie das HLA-B*5701-Allel tragen, sollten Abacavir nicht anwenden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, verschrieben werden. Dosierung _Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg:_ Die empfohlene Dosis von Abacavir/Lamivudin Glenmark beträgt eine Tablette einmal täglich. _ _ _ _ _ _ _Kinder mit einem Körpergewicht unter 25 kg:_ Abacavir/Lamivudin Glenmark darf Kindern, die weniger als 25 kg wiegen, nicht gegeben werden, da es eine fixe Kombination ist, deren Dosis nicht reduziert werden kann. Abacavir/Lamivudin Glenmark ist eine fixe Kombinationstablette und darf nicht Patienten verschrieben werden, die eine Dosisanpassung benötigen. Für den Fall, dass ein Abbruch der Behandlung oder eine Dosisanpassun Read the complete document