5-ASA 800

Country: Argentina

Language: Spanish

Source: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Active ingredient:

MESALAZINA

Available from:

DOMINGUEZ S.A.

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDOS DE LIBERACION RETARDADA

Composition:

MESALAZINA 800 MG

Units in package:

BLISTER AL/PVC 30 U

Authorization date:

2017-04-03

Patient Information leaflet

5-ASA 800 

MESALAZINA 800 mg 

Comprimidos de liberación retardada 

Industria Argentina 
Venta bajo receta 

Fórmula 
Cada comprimido de liberación retardada contiene: 
Principio activo: Mesalazina 800 mg.  
Excipientes: Lactosa, Almidón de maíz, Polivinilpirrolidona K 30,
Glicolato sódico 
de almidón, Estearato de magnesio, Trietilcitrato, Dióxido
de titanio, Polimetacrilato 
tipo B, PEG 6000, Talco, Amarillo ocaso laca alumínica.  

Acción terapéutica 
Antiinflamatorio intestinal.  

Indicaciones 
Tratamiento de la fase activa de la colitis ulcerosa, enfermedad de
Crohn y rectocolitis 
hemorrágica y mantenimiento de la remisión. 

Acción farmacológica 
El mecanismo de la acción supresora de las enfermedades intestinales
inflamatorias es 
incierto. En pacientes con enfermedades inflamatorias intestinales
está aumentada la 
producción de metabolitos del ácido araquidónico por la mucosa,
tanto por el camino 
de la ciclooxigenasa como de la lipasa. Parece que la mesalazina
disminuye la 
inflamación inhibiendo la ciclooxigenasa y la lipoxigenasa,
disminuyendo de este 
modo la producción de prostaglandinas y de leucotrienos y ácidos
hidroxieicosa-
tetraenoicos (HETEs), respectivamente. 

Farmacocinética 
Absorción: después de la administración de mesalazina por vía
oral se absorbe un 20-
30% de la dosis. Por su formulación, comprimidos recubiertos por una
resina de base 
acrílica, se disuelven a pH 7 ó más, liberando la mesalazina en el
íleo distal y el colon. 
Biotransformación-Eliminación: la mesalazina
absorbida es rápidamente acetilada a 
ácido N-acetil-5-aminosalicílico (acetil-5-ASA) en la pared de la
mucosa intestinal y 
el hígado. Las concentraciones pico se alcanzan en 4 a 12 horas. La
mesalazina se 
elimina en aproximadamente 3 horas mientras que su acetilderivado
requiere 
alrededor de 10 horas. 
Aproximadamente el 80% de la dosis administrada se recupera en las
heces y en la 
orina se excreta como ace