BETASLEEP

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Available from:

Adcock

Patient Information leaflet

BETASLEEP
SCHEDULING STATUS:
S2
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
BETASLEEP
Capsules
COMPOSITION: 
Each capsule contains 50 mg 
Diphenhydramine
 HCI.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION: 
A 2.2. Sedatives, Hypnotics.
PHARMACOLOGICAL ACTION: 
Diphenhydramine HCI has the general pharmacological actions of the H
1 
- blocking antihistamines. It has pronounced
sedative properties.
INDICATIONS:
Betasleep is indicated for the alleviation of temporary insomnia.
CONTRA-INDICATIONS:
Antihistamines are contra-indicated in epileptics, pregnancy and lactation. Not to be taken by children under the age of
twelve years.
WARNINGS:
If the condition persists for more than 10 days consult a doctor. The use of this medicine leads to drowsiness, which is
aggravated by the simultaneous intake of alcohol and other CNS depressants.
Patients are warned not to drive motor vehicles, climb dangerous heights or operate dangerous machinery as impaired
decision making could lead to accidents.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE: 
Take 1 to 2 capsules at night, 20 minutes before retiring. This product is intended for occasional use. Not to be used on
successive nights or over periods exceeding several days.
SIDE-EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS: 
Antihistamines may cause lassitude, dizziness, gastro-intestinal disturbances such as nausea, vomiting and gastric pain;
headache, blurred vision, tinnitus; dryness of the mouth; muscular weakness and inco-ordination.
KNOWN SYMPTOMS OF OVERDOSAGE AND PARTICULARS OF TREATMENT: 
Sedation and CNS depression. Accidental overdosage in children can lead to excitation, hyperpyrexia and convulsions.
Use stimulants by injection where large doses have produced severe drowsiness.
IDENTIFICATION:
Orange capsule containing white powder.
PRESENTATION: 
12 capsules blister-packed.
STORAGE INSTRUCTIONS: 
Store in