ניופוגן MU 48 מזרק מוכן לשימוש

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

FILGRASTIM

Available from:

AMGEN EUROPE B.V.

ATC code:

L03AA02

Pharmaceutical form:

תמיסה להזרקה

Composition:

FILGRASTIM 48 MU / 0.5 ML

Administration route:

תוך-ורידי, תת-עורי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS

Therapeutic group:

FILGRASTIM

Therapeutic area:

FILGRASTIM

Therapeutic indications:

- Reduction in the duration and severity of neutropenia in patients treated with highly myelosuppressive chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes ).- Reduction in the duration of neutropenia in patients undergoing high-dose cytotoxic chemotherapy followed by bone marrow transplantation. - In children or adults with severe congenital neutropenia cyclic neutropenia or idiopathic neutropenia a history of clinically important infections within the last 12 months and three documented episodes of neutropenia (with an ANC< 5 x 1000000000) long-term administration of Neupogen is indicated to increase neutrophil counts and to reduce infections. - Neupogen is indicated for the mobilisation of autologous peripheral blood progenitor cells alone or following myelosuppressive chemotherapy and the mobilisation of peripheral blood progenitor cells in normal donors (allogeneic PBPC).

Product summary:

א. הטיפול בתרופה יינתן להתוויות האלה: 1. הפחתת משך וחומרה של נויטרופניה בחולים העוברים השתלת מח עצם או המטופלים בכימוטרפיה המדכאת את מח העצם. 2. טיפול בנויטרופניה כרונית חמורה. 3. טיפול לצורך העלאת הספירה הנויטרופילית והפחתת זיהומים בילדים ומבוגרים הסובלים מנויטרופניה מולדת חמורה, נויטרופניה ציקלית או נויטרופניה אידיופאתית ושסבלו מזיהומים משמעותיים מבחינה קלינית ומ-3 אירועים של נויטרופניה בשנה האחרונה. 4. מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם. הטיפול בתכשיר להתוויה זו יינתן לחולים המצויים בסיכון של 20% ומעלה לפתח נויטרופניה מלווה בחום או שפיתחו נויטרופניה מלווה בחום במחזור טיפולי קודם. עבור חולים המצויים בסיכון של 10-20% לפתח נויטרופניה מלווה בחום, יש לשקול טיפול בתכשיר האמור בהתאם לחולה הפרטני. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה, אונקולוגיה או המטואונקולוגיה.

Authorization date:

2022-06-30

Patient Information leaflet

1 םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע ו"משתה (םירישכת)
-
1986
ה
הפורת
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ
.
ןגופוינ
30 MU
קרזמ
ןכומ
שומישל
ןגופוינ
48 MU
קרזמ
ןכומ
שומישל
ןגופוינ
30 MU
םינוקובקב
ךות ןתמל
-
תת/ידירו
- ירוע :בכרה
קרזמ לכ
ןגופוינ
MU
30
ליכמ
30
תודיחי ןוילימ
)
300
םרגורקימ
לש ([ג"קמ]
Filgrastim
ב םיטסרגליפ
-
0.5
) ל"מ
0.6
.(ל"מ/ג"מ
קרזמ לכ
ןגופוינ
MU
48
ליכמ
48
תודיחי ןוילימ
)
480
םרגורקימ
לש ([ג"קמ]
Filgrastim
ב םיטסרגליפ
-
0.5
) ל"מ
0.96
.(ל"מ/ג"מ
ןוקובקב לכ
ןגופוינ
MU
30
ליכמ
30
ןוילימ
) תודיחי
300
לש ([ג"קמ] םרגורקימ
Filgrastim
ב םיטסרגליפ
-
1
) ל"מ
0.3
.(ל"מ/ג"מ
םיליעפ יתלב םיביכרמ לע עדימל
םינגרלאו
ףיעס האר
6
"ףסונ עדימ"
.
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
ןולע
הז
ליכמ
עדימ
יתיצמת
לע
הפורתה
.
םא
שי
ךל
תולאש
תופסונ
,
הנפ
לא
אפורה
,
תוחאה
וא
לא
חקורה
.
•
.בוש ותוא אורקל ךרטצתו ןכתיי .ןולעה תא
רומש
•
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא
םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת
לא .דבלב ךרובע המשרנ וז הפורת
•
.תוחאל וא חקורל ,ךלש אפורל הנפ ,ןהשלכ
יאוול תועפות ךל שי םא
ועפות ללוכ הז
ןהשלכ תוירשפא יאוול ת
רשא
תוניוצמ ןניא
ףיעס האר .הז ןולעב
4
.
ךנויעל בושח עדימ
•
קירזהל ןתינ
םירישכתה תא
ןגופוינ
MU
30
שומישל ןכומ קרזמ
,
ןגופוינ
MU
48
שומישל ןכומ קרזמ
רחאל ךתיבב יאמצע ןפואב
לש תימצע הקרזהל תוארוהה תא ןו�