אקלסטה

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

ZOLEDRONIC ACID

Available from:

NOVARTIS ISRAEL LTD

ATC code:

M05BA08

Pharmaceutical form:

תמיסה לאינפוזיה

Composition:

ZOLEDRONIC ACID 5 MG / 100 ML

Administration route:

תוך-ורידי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

FRESENIUS KABI AUSTRIA GmbH

Therapeutic area:

ZOLEDRONIC ACID

Product summary:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בכל אחד מאלה: 1. היפרקלצמיה (יתר סידן דמי) הנובעת מגידול ממאיר; 2. גרורות בעצמות בחולי סרטן ערמונית גרורתי; קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Densoumab, Zoledronic acid – לא יקבל טיפול בתרופה האחרת, למחלה זו. 3. חולי אוסטיאופורוזיס (נשים וגברים) הזכאים לטיפול על פי הקריטריונים הקיימים בסל לטיפול בביספוספונאטים או Raloxifene לאחר מיצוי הטיפולים הפומיים הקיימים בסל או החמרה מובהקת של אוסטיאופורוזיס בטיפול קבוע בביספוספונאטים או רלוקסיפן בשנתיים האחרונות; 4. אוסטיאופורוזיס לאחר שבר בצוואר הירך; 5. חולי מחלת פאג'ט פעילה הסובלים מאחד מאלה: א. כאבים והגבלה בתפקוד מלווים בעליה ברמות פוספטאזה בסיסית או במיפוי עצמות חיובי; ב. ביטויים של המחלה בגולגולת הראש; ג. נזק אוסטיאו-ארתריטי העשוי לחייב תיקון של מפרק הירך; על אף האמור בפסקת משנה (א) הטיפול בתכשיר לא יינתן לחולים הסובלים מנגעים סקלרוטיים (מחלה לא פעילה) או לחולים בעלי מיפוי עצמות שלילי. ב. לגבי פסקאות משנה 3 ו-4: 1. קיבל החולה טיפול ב-Zoledronic acid – לא יקבל טיפול ב-Densoumab או Strontium Ranelate ב-12 החודשים מהמנה האחרונה. 2. קיבל החולה טיפול ב-Denosumab – לא יקבל טיפול ב-Zoledronic acid או Strontium Ranelate ב-6 החודשים מהמנה האחרונה.

Authorization date:

2017-02-12

Patient Information leaflet

םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
1986 - ו”משתה )םירישכת(
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
הטסלקא
(I.V.) ידירו ךות יוריעל הסימת
ZOLEDRONIC ACID 5 MG/100 ML
ל”מ 100/ג”מ 5 תינורדלוז הצמוח
הצמוח ג”מ 5 ליכמ הסימת ל”מ 100 לש
ןוקובקב לכ
.(זורדיהנא) תינורדלוז
6 קרפ האר - רישכתב םיינגרלאו םיליעפ
יתלב םירמוח
.”ףסונ עדימ“
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ
ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המשרנ וז הפורת
םתלחמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל
הלולע איה
.המוד ?הפורתה תדעוימ המל .1
:ל תשמשמ הטסלקא
.םצעה לש ט’גאפ תלחמב לופיט ∙
:סיזורופואטסואב לופיט ∙
רבעמה ליג רחאל םישנב ∘
םירבגב ∘
הנורחאל ורבעש ולא ללוכ ,רבשל רבגומ
ןוכיסב םיאצמנה
.הלק הלבחמ ךריה קרפמב רבש
תופורתב שומיש בקע םרגנה סיזורופואטסוא
לש העינמו לופיט ∙
.(םידיאורטס לש גוס) םידיאוקיטרוקוקולג
גוסמ
שיש רבעמה ליג רחאל םישנב
סיזורופואטסוא לש העינמ ∙
.םיטנופסופסיבב לופיטב ךרוצ ןהל
.םיטנופסופסיב :תיטיופרת הצובק
:סיזורופואטסוא
לש תושלחהו תוקקדהל תמרוגש הלחמ איה
סיזורופואטסוא
הלוכי ךא ,רבעמה ליג רחאל םישנב הצופנ
איהו תומצעה
השיאה לש תולחשה ,רבעמה ליגב .םירבגב םג
שחרתהל
עייסמ רשא ,ןגורטסא יבקנה ןומרוהה תא
רצייל