휴텍스파모티딘정20mg

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Active ingredient:

Famotidine

Available from:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

ATC code:

A02BA03

INN (International Name):

Famotidine

Dosage:

1정(172mg) 중

Pharmaceutical form:

연녹색의 원형 필름코팅정제

Composition:

1정(172mg) 중,파모티딘,USP,20.0,밀리그램

Units in package:

30정/병, 1000정/병

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[232]소화성궤양용제

Therapeutic indications:

1. 주효능 효과 위.십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성위염에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

Product summary:

용법용량 : 1. 위.십이지장궤양, 문합부궤양, 상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 출혈성궤양에 의한), 역류성식도염, 졸링거-엘리슨증후군 : 성인 파모티딘 으로서 1회 20mg 1일 2회(아침식사후, 저녁식사후 또는 취침시) 경구투여하거나 또는 1회 40mg 1일 1회(취침시) 경구투여한다. 상부소화관 출혈의 경우에는 보통 주사제로 치료를 개시하고, 경구투여가 가능 하게 된 후에는 경구투여로 바꾼다. 2. 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성 위염의 급성악화기 성인 : 파모티딘으로서 1회 10mg 1일 2회(아침식사후, 저녁식사후 또는 취침 시) 경구투여하거나 또는 1회 20mg 1일 1회(취침시) 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 성분 및 다른 H2 수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucosegalactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 약물들에 대한 과민증의 병력이 있는 환자 2) 신장애 환자(혈중 농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용할 것) 3) 심질환 환자(심혈관계의 부작용을 일으킬 수 있다.) 4) 간장애 환자(증상이 악화될 수 있다.) 5) 고령자 3. 부작용 1) 중대한 부작용 ① 쇽, 과민증(0.1% 미만) : 쇽, 과민증(아나필락시스, 호흡곤란, 전신조홍, 맥관부종<안면부종, 인두부종 등>, 두드러기 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. ② 범혈구 감소, 무과립구증, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈(빈도불명), 혈소판 감소(0.1% 미만) : 범혈구 감소, 무과립구증, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 혈소판 감...

Authorization status:

허가

Authorization date:

2014-03-27

Summary of Product characteristics

효능효과
1.주효능효과
위
십이지장궤양,문합부궤양,상부소화관출혈(소화성궤양,급성스트레스궤양,
.
출혈성위염에의한),역류성식도염,졸링거-엘리슨증후군
다음질환의위점막병변(미란,출혈,발적,부종)의개선:급성위염,만성위염의급성악화기
용법용량
1.위.십이지장궤양,문합부궤양,상부소화관출혈(소화성궤양,급성스트레스궤양,출혈성궤양에의한),역류성
식도염,졸링거-엘리슨증후군:성인파모티딘
으로서1회20mg1일2회(아침식사후,저녁식사후또는취침시)경구투여하거나또는1회40mg1일1회
(취침시)경구투여한다.
상부소화관출혈의경우에는보통주사제로치료를개시하고,경구투여가가능
하게된후에는경구투여로바꾼다.
2.다음질환의위점막병변(미란,출혈,발적,부종)의개선:급성위염,만성
위염의급성악화기
성인:파모티딘으로서1회10mg1일2회(아침식사후,저녁식사후또는취침시)경구투여하거나또는1회
20mg1일1회(취침시)경구투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)이약의성분및다른H2수용체길항제에과민증의병력이있는환자
2)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucosegalactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
2.다음환자에는신중히투여할것
1)약물들에대한과민증의병력이있는환자
2)신장애환자(혈중농도가지속되므로투여량을감소하거나투여간격을두고사용할것)
3)심질환환자(심혈관계의부작용을일으킬수있다.)
4)간장애환자(증상이악화될수있다.)
5)고령자
3.부작용
1)중대한부작용
①쇽,과민증(0.1%미만):쇽,과민증(아나필락시스,호흡곤란,전신조홍,맥