휴온스주사용수

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

(주)휴온스

Dosage:

1밀리리터 중

Pharmaceutical form:

무색 투명한 플라스틱제(폴리프로필렌, 폴리에칠렌) 용기내의 무색액체

Composition:

1밀리리터 중,주사용수,KP,1,밀리리터

Units in package:

20mL x 50유리앰플, 20mL x 50플라스틱앰플

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[713]용해제

Product summary:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2010-03-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-07-09)/제품명칭변경 (2003-05-20)/성상변경 (2002-06-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-06-24)/제품명칭변경 (1999-11-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-04-14)/성상변경 (1998-04-14)

Authorization status:

신고

Authorization date:

1986-05-12

Summary of Product characteristics

•
휴온스주사용수
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 플라스틱제
(
폴리프로필렌
,
폴리에칠렌
)
용기내의 무색액체
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
휴온스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[713]
용해제
•
허가일
:
1986-05-12
•
품목기준코드
:
198601373
•
표준코드
:
8806706037003, 8806706037102, 8806706037119, 8806706037126,
8806706037133
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
주사용수
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리리터
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
각종 주사제의 용제로 사용
용법용량
용제로 적당량 사용
사용상의주의사항
1.
본품 자체를 주사하지 마십시오
.
2.
확대하지 않고 육안으로 쉽게 알아볼 수 있는
혼탁물이나 불용성 물질이 있으면 사용하지 마
십시오
.
(
의안
65615-7522
호
, 2002. 6. 25)
⃞
변경지시 대상품목
:
앰플주사제 전품목
⃞
변경지시내용
⃝
허가
(
신고
)
사항중 “사용상의 주의사항” 경고항에 다음사항을
추가
.
“
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파
편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게
절단사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용시에는 각별히
주의할 것”
의약품 적정 사용정보
(DUR)
유형
DUR
성분
유의할 금기
,
주의사항이 없습니다
.
재심사
,
보험
,
기타정보
•
저장방법
:
밀봉용기
,
실온
(1~30
)
℃
보관
•
사용기간
:
제조일로부터
36
개월
•
재심사대상
:
•
재심사기간
:
•
포장정보
:
20mL x 50
유리앰플
, 20mL x 50
플라스틱앰플
•
보험코드
:
670603700
•
보험약가
:
90
원
/mL/
앰플
•
보험적용일
:
2017-02-01
생산실적
(
단위
:
천원
)
년도 생산실적
2017 401404
2016 492727
2015 36419